医疗器械经营许可证经营范围-法师兄

医疗器械经营许可证经营范围

来源：法律编辑整理时间： 2023-08-11 09:31:50 255 人看过

医疗器械经营许可证经营范围：

一、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。

二、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

三、有所经营的产品的产品证书。

四、其他相关的法律法规要求。

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法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第七条

从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

一、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

三、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

四、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

五、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

三类医疗器械经营许可证申请条件有哪些

三类医疗器械经营许可证需要以下条件：应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求；应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；应该拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

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歌厅营业执照经营范围包括：量贩式KTV，餐饮，歌舞娱乐、棋牌、接待文艺演出、餐饮服务。上面的经营范围已经经过工商局准许注册过，没有问题，如果还有其他业务可以直接加在后面。营业执照的登记事项为：名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置，营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。怎么变更营业执照经营范围变更营业执照任意一项都需要交回原材料，变更营业执照经营范围的提供的材料如下：1、营业执照正副本；2、机构代码正副本；3、税务登记证正副本；4、统计证正副本。（无统计证的写情况说明。XX公司成立至今未办理统计证，特此证明）；5、公司的还需要股东会决议、章程修正案或者是新章程；6、公章。《中华人民共和国民法典》第七十八条依法设立的营利法人，由登记机关发给营利法人营业执照。营

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