您的位置:法师兄 > 专业问答 > 医疗器械经营许可证监督机构罚款多少

医疗器械经营许可证监督机构罚款多少

2022-01-30 18:55

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

陕西在线咨询顾问团

2022-01-30回复

专业分析:

有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:(一)医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;(二)医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的;(三)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;(四)医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张神兵律师

广东律参律师事务所

无医疗器械许可证经营,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

张神兵律师

广东律参律师事务所

一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。

律师普法更多>>
  • 无许可证经营医疗器械如何处罚
    无许可证经营医疗器械如何处罚

    1、没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品; 2、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款; 3、情节严

    2020.05.03 1,385
  • 医疗器械经营许可证的许可规定
    医疗器械经营许可证的许可规定

    医疗器械经营许可证的许可规定如下:从事医疗器械经营,应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业指导、技术培训,以及相应资质的质量管理人员等条件。

    2020.07.25 197
  • 医疗器械经营许可证的许可条件
    医疗器械经营许可证的许可条件

    医疗器械经营许可证,存在以下许可规定:从事医疗器械经营,应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业指导、技术培训,以及相应资质的质量管理人员等条件。

    2020.06.07 211
专业问答更多>>
  • 医疗器械经营许可证

    医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证明书,开设第三类医疗器械经营企业,必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查许可,发行《医疗器械经营企业许可证》。那么,医疗器械经营许可证的许

    2021-10-26 15,340
  • 医疗器械经营许可证多少年有效

    从事不同行业有不同的要求,一般都是需要办理经营许可证,比如说,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监

    2022-04-26 15,340
  • 医疗器械经营许可证的证件

    从事医疗器械管理,质量管理机构或者质量管理人员应当具备下列条件:(1)与经营范围和经营规模相适应的,质量管理人员应具有国家认可的相关专业学位或职称;(2)具有适合经营范围和规模的经营和储存场所。

    2021-12-25 15,340
  • 医疗器械经营许可证的办理

    医疗器械经营许可证的许可规定如下:从事医疗器械经营的,应当具备相应的质量管理机构、经营、储存场所、质量管理体系、专业指导、技术培训和相应资质的质量管理人员。

    2021-11-07 15,340
法律短视频更多>>
  • 无食品经营许可证罚款多少 00:58
    无食品经营许可证罚款多少

    无食品经营许可证不会罚款。违反规定,未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动,或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的,由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得,违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工

    5,547 2022.04.17
  • 未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚 00:56
    未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚

    未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚是:由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。《医疗机构管理条例实施细则》规定,对未取得

    7,069 2022.04.17
  • 营业许可证多少钱 01:19
    营业许可证多少钱

    营业许可证只需要工本费,具体工本费多少,根据地区收费标准确定。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门办理的许可经营的证明,如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。根据相关法律规定,行政许可,是指行政机关根

    2,166 2022.06.22
医疗纠纷不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?