医疗器械经营者需要从事哪些行业的经营许可证
该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!
我也有类似问题!点击提问
从事不同行业有不同的要求,一般都是需要办理经营许可证,比如说,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
对内容有疑问,可立即反馈反馈
一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,需要办理经营许可证,不能销售无注册证的产品。根据相关规定医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。
-
三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?
根据我国相关法律规定,对于三类医疗器械经营许可证需要的条件有: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。
2020.08.17 1,013 -
三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
三类医疗器械经营许可证需要的条件如下: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求; 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员; 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员; 4、拥有与经营的医疗器械
2022.09.18 14,998
-
医疗器械经营者需要经营许可证吗?
从事不同行业有不同的要求,一般都是需要办理经营许可证,比如说,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监
2022-04-14 15,340 -
从事不同行业需要办理许可证吗?医疗器械经营者要经营许可证的情形包括
从事不同行业有不同的要求,一般都是需要办理经营许可证,比如说,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监
2022-04-08 15,340 -
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证明书,开设第三类医疗器械经营企业,必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查许可,发行《医疗器械经营企业许可证》。那么,医疗器械经营许可证的许
2021-10-26 15,340 -
医疗器械经营许可证的证件
从事医疗器械管理,质量管理机构或者质量管理人员应当具备下列条件:(1)与经营范围和经营规模相适应的,质量管理人员应具有国家认可的相关专业学位或职称;(2)具有适合经营范围和规模的经营和储存场所。
2021-12-25 15,340
-
01:08
食品生产经营许可证需要准备哪些材料
申请食品生产经营许可证所需材料如下:1、食品生产许可申请书;2、食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图;3、食品生产主要设备、设施清单;4、专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息和食品安全管理制度。上述材料需要向申请人所在
5,849 2022.04.15 -
01:12
营业执照和经营许可证是一个证吗
营业执照和经营许可证不是一个种类,也不能将两证合一。 经营许可证,是法律规定的某些行业经营必须经过政府的许可,向主管部门递交经营许可申请,并由主管部门颁发许可经营的证明,如烟草专卖许可。 营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的
12,019 2022.05.11 -
01:03
电商经营许可证哪里办
电商经营许可证的办理地点为:需要到市场监管所办理登记。如北京市市场监督管理局地址:北京市海淀区苏州街36号;重庆市工商行政管理局地址:重庆市渝北区龙山大道403号;合肥市工商局地点:沿河路111号等。申请人向身份证住所所在地,市场监管所办理
3,040 2022.05.11