1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁。2.三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,库房60平(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜经营场所需配备:验光室、佩戴台、干手器、视力表、裂隙灯、验光仪器、角膜曲率仪、焦度计等(珊瑚医疗提示:如果是批零兼营企业,还需要提供60平米非住宅作为库房)。5.场地租赁合同期限不得低于五年。
一、兽药经营许可证好办吗
兽药经营许可证好不好办取决于申请人,但是可以肯定的是只要符合条件,就能成功办理到兽药经营许可证。兽药经营许可证办理流程:一、需办理《兽药经营许可证》的单位或个人到畜牧局窗口申请领取《兽药经营许可证》申请表,同时提交:1、申办书面报告;2、《兽药经营许可证》申请核发登记表;3、法人代表身份证或暂住证复印件;4、从业人员资格证学历证复印件;5、经营场所房屋产权证或租用协议;6、经营场所和库房地点和内部布局图;7、设施设备清单;8、管理制度及材料。二、行政服务中心畜牧局窗口接受并核查申请单位或个人的申报材料:1、申报材料齐全的核发申请表;2、材料不齐全的,告知需补充的材料。三、申请人填写申请表(一式三份)后上交服务中心畜牧局窗口,窗口将材料转交到畜牧局兽医医政股。四、兽医医政股接到申请材料后,组织验收小组现场审查并出具审核意见。1、不符合条件的,书面通知申请人;2、符合条件的,颁发《兽药经营许可证》。五、已办理的审批材料交畜牧局兽医医政股归档备案。
二、卫生许可证办理需要哪些材料
办理卫生许可需要以下材料:
1、法定代表人或负责人身份证复印件;
2、企业名称预先核准证明或者工商营业执照复印件;
3、公共场所地址方位示意图和卫生设施平面布局图;
4、经营场所房屋产权证明或租赁合同;
5、公共场所卫生检测或评价报告;
6、从业人员名单及健康合格证明;
7、经营场所卫生管理制度。
申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,行政机关能够当场作出决定的,应当当场作出书面的行政许可决定。
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一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗重庆在线咨询 2024-08-28一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; 四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; 五、应当
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三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证时需要什么资料西藏在线咨询 2021-12-13第三类医疗器械营业执照的办理方式:首先,当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交有关材料。然后,受理部门应当审查申请材料。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。符合条件的,应当批准并颁发医疗器械营业执照。
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如何开展医疗器械三类经营许可证审批天津在线咨询 2022-07-18首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。
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经营二类医疗器械材料需要申请什么许可证广西在线咨询 2023-07-151、经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。 2、不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。建议检查一下打算销售的医疗器械目录,如果需要,抓紧办理许可证。
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经营第几类医疗器械不需要许可和备案黑龙江在线咨询 2024-03-29经营第一类医疗器械不需要许可和备案。具体如下:1、一类医疗器械是指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;2、二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;3、第三类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。