经营二类医疗器械材料需要申请什么许可证
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明； 2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书； 3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； 4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介；生产场地证明文件 5、主要生产设备和检验设备目录； 6、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点； 7、生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。
需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，并提交有关经营规模、经营范围、经营场所，以及质量监督管理人员的资料。
-
二类医疗器械经营许可证备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生
2020.12.08 950 -
二类医疗器械经营许可证怎么办首先，生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求： 1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员； 2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境（需有无尘无菌车间）； 3、
2020.09.08 1,429 -
一类医疗器械经营许可证一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
2020.04.23 1,770
-
三类医疗器械经营许可证注册需要什么材料
三类医疗器械营业执照的办理方式：首先，经营者应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门申请营业执照。然后，负责药品监督管理的部门应当审查申请材料。符合规定条件的，批准并颁发医疗器械营业执照。
2021-12-13 15,340 -
二类医疗器械经营许可证申请范围
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模和经
2022-08-29 15,340 -
三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证时需要什么资料
第三类医疗器械营业执照的办理方式：首先，当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交有关材料。然后，受理部门应当审查申请材料。最后，自受理申请之日起20个工作日内作出决定。符合条件
2021-12-13 15,340 -
三类医疗器械经营许可证需要哪些资料
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)营业执照复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
2022-03-16 15,340
-
01:05
申请卫生许可证需要什么材料申请卫生许可证需要的材料如下： 1、卫生许可证申请表； 2、法定代表人或者负责人身份证明； 3、公共场所平面图和卫生设施平面布局图； 4、公共场所卫生检测或者评价报告； 5、公共场所卫生管理制度； 6、使用集中空调通风系统的，还应当提供集中
9,836 2022.05.11 -
01:17
道路经营许可证办理需要什么材料道路经营许可证办理需要以下材料：1、车辆登记证书、行驶证及复印件；2、工商颁发的营业执照复印件；3、车辆的技术档案；4、汽车的检测报告单；5、聘用的驾驶员的合同、从业资格证以及复印件；6、道路运输车辆业户车辆变更登记表。道路运输经营许可证是
5,276 2022.05.11 -
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,443 2022.05.11
