药品经营企业开办的程序是怎样的
来源:法律编辑整理 时间: 2024-04-28 16:26:07 316 人看过

在着手创办药品经营企业的过程中,我们需要分两步走。

首先,要申请《药品经营许可证》,具体步骤如下:首先,要准备好所需的各类筹办资料,其中涵盖了拟设立的营业场所、设备购置、仓储设施及其周围的卫生环境状况等详细信息;

其次,根据经营药品的类别,准备相关人员的履历和学历证明;

然后,将以上准备好的所有资料递交到所在省份的药监管理局进行申请筹办,在药监局同意发放筹办通知之后,紧接着就可以开始筹备工作了;

最后,在筹办项目顺利完成之后,经营公司需再次将所有相关材料递交给省药监局,同时提出验资申请。在完成药监局遵循各省份的开办验收标准进行审核后,便会颁发给您《药品经营许可证》。接下来,凭借此证、已经核准的企业名称证明以及其他必要资料,您可前往下属的工商部门办理相关的工商登记手续。

第二个阶段则是申请《药品经营质量管理规范认证证书》(常称之为GSP)。

《中华人民共和国药品管理法》第五十二条

从事药品经营活动应当具备以下条件:

(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

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