一、医疗器械许可证代办多少钱
费用的话每个医疗器械许可证都是不一样的哈。
比如,全国各地法规要求不一样,有一些会有行政收费,另外如果是说找别人代办则会产生咨询辅导等服务费,额外的还可能会包括人情开支,此外有一些地区还会要求公司花钱购买购销存管理软件。
二、医疗器械许可证有哪些类型
第一类是不需要办理许可证,直接公司注册下来就可以经营开展业务
第二类是需要办理二类医疗器械许可证才能开展业务,二类医疗器械经营备案1.申请材料:第二类医疗器械经营备案表,执照正本复印件,法人代表身份证正反面复印件,学历证明,经营场地红本租赁证或房产证。
第三类医疗器械许可证办理:办理三类医疗器械备案需要的要求:
1、办公和厂房面积要求不能是住宅区;
2、岗位负责人;企业负责人及质量负责人必须是本科学历从事医疗行业三年;
3、专业技术人员3-4名高中以上学历。
法律咨询:
网友:医疗器械许可证办理都需要什么资料?
律师:1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有bai法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明此复印件与原件相符字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。
-
没有医疗器械经营许可证可以卖医疗器械吗
360人看过
-
怎么办理医疗器械生产许可证申请?
58人看过
-
卖口罩需要医疗器械许可证吗
167人看过
-
销售医疗器械是否需要许可证?
172人看过
-
三类医疗器械许可证分范围吗
485人看过
-
一类医疗器械许可证申请周期
65人看过
房屋租赁证是房屋租赁的合法证明,需要出租人和承租人共同办理房屋租赁登记备案手续后才能获得。 在办理房屋租赁证时,需要提交租赁合同、房产证明等相关材料,并按照相关规定缴纳相关费用。 办理房屋租赁证可以确保租赁行为的合法性和有效性,同时也是保障... 更多>
-
办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么内蒙古在线咨询 2022-04-28办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件: (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称; (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称; (三)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; (四)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括且有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设
-
医疗器械经营许可证副本编号山东在线咨询 2022-03-16《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中:第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位X代表4位数许可年份;第七到十位X代表4位
-
食品医疗器械许可证怎么更名新疆在线咨询 2022-01-30许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核,并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的,自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的
-
医疗器械异地生产许可证在哪里办理?北京在线咨询 2022-04-04生产地址非文字性变更的,应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。原发证部门应当依照本办法第十条的规定审核并开展现场核查,于30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的,应当单独申请医疗器械生产许可。
-
什么规定有医疗器械管理的权限,怎么办理医疗器械类经营许可证?山西在线咨询 2022-04-08卖美瞳也需要经营许可证吗?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)、经常使用的隐形眼镜也叫角膜接触镜以及护理液,就属于第三类具有较高风险的医疗器械。不合格