食品医疗器械许可证怎么更名
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一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
1、一类医疗器械不需要许可证,目前实行备案制,向生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗器械实行分类管理。 2、一类医疗器械没有生产许可,目前根据《医疗器械监督管理条例》第二章第八条:第一类医疗器械实行备案管理;第三章第二十一条:从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。国家目前对一类医疗器械试行本案管理,备案后获得市药监局办法的备案凭证,凭借该凭证企业可以进行一类医疗器械的生产活动。
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医疗器械许可证怎么办理
1、申请人提交申请资料到相关部门; 2、相关部门受理申请人的申请; 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核; 4、准予颁发三类医疗器械许可证
2020.11.08 1,411 -
医疗器械生产许可证
第一类医疗器械生产企业。开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。第二类、第三类医疗器
2020.03.09 530 -
什么是医疗器械许可证?
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营
2020.05.26 641
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医疗器械许可证怎么办理
境内第一类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地设区市(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,设区市(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工
2022-03-16 15,340 -
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证明书,开设第三类医疗器械经营企业,必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查许可,发行《医疗器械经营企业许可证》。那么,医疗器械经营许可证的许
2021-10-26 15,340 -
怎么办医疗器械生产许可证
开办第一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案,提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料(第二项除外)。食品药品监督
2022-04-04 15,340 -
医疗器械许可事项变更怎么办理
许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。原发证
2022-03-16 15,340
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食品许可证怎么注销
食品许可证的注销流程如下: 1、申请人登录原发证的食品药品监督管理部门申报端,或省级食品经营许可管理系统,填《食品经营许可注销申请书》并附申请材料; 2、申请人向原发证的食品药品监督管理部门提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理。
4,282 2022.04.17 -
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食品经营许可证变更期间能营业吗
食品经营许可证在变更期间是不能够进行营业的。如果在变更期间进行经营的话,那么就是属于无证经营,是属于违法行为。后果是有可能会遭到投诉,举报等,也有可能会被行政机关进行查处,被依法追究法律责任。食品经营许可载明的许可事项如果发生了变化,那么经
4,837 2022.04.15 -
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食品经营许可证注销
注销食品经营许可证,一般有以下的四个流程,具体如下: 1、申请人登录原发证的食品药品监督管理部门申报端,或省级食品经营许可管理系统,填写《食品经营许可注销申请书》并附申请材料; 2、申请人向原发证的食品药品监督管理部门提交申请资料,材料齐全
5,121 2022.04.17