生产销售不合格的医用器材罪该怎么处罚的-法师兄

生产销售不合格的医用器材罪该怎么处罚的

来源：法律编辑整理时间： 2023-03-14 09:32:35 409 人看过

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定，一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。

一、医疗器械生产企业需要经营许可证吗

经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。根据相关规定医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多医疗机构相关文章

有期徒刑
医用器材生产销售的法律规定和惩罚

生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指生产不符合保障人体健康的国家标准的医疗器材、医用卫生材料或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、卫生标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的行为。生产、销售不符合标准的医用器材罪的处罚生产、销售不符合标准的医用器材罪的处罚如下：足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并

2023-07-05

80人看过
犯罪构成
医用器材不符合规定销售的处罚标准是什么？

销售不符合标准的医用器材罪的处罚具体如下：1、足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；2、对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；3、后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”。销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成要件是什么销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成要件具体如下：1、主体要件：该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。2、主观要件：

2023-07-05

395人看过
有期徒刑
什么是医用器材不符合销售罪

构成销售不符合标准的医用器材罪要符合以下构成要件：1、销售不符合标准的医用器材罪的主体是一般主体，包括单位；2、销售不符合标准的医用器材罪的主观方面是故意；3、销售不符合标准的医用器材罪侵犯的客体是国家对医疗用品的专门管理制度和公共安全；4、销售不符合标准的医用器材罪在客观方面表现为明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而销售的行为。生产、销售不符合标准的医用器材罪的立案标准1．进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；2．进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；3．用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的；4．用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的

2023-07-06

234人看过
有期徒刑
生产不符合规定医用器材的刑事处罚？

生产不符合标准的医用器材罪的刑事责任是处三年以下有期徒刑或者拘役。生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的的行为。销售不符合标准的医用器材罪的量刑是什么？销售不符合标准的医用器材罪的量刑，是根据《刑法》第一百四十五条【生产、销售不符合标准的医用器材罪】生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者

2023-07-03

130人看过

有期徒刑
生产不合格的医用器材立案处理方法介绍

生产不符合标准医用器材的立案标准，具体如下：1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质；2、进入人体的医疗器械有效性指标不符合标准要求，导致部分或全部治疗、替代、调整和补偿功能丧失，可能造成延误诊疗或严重人体损害；3、有源医疗器械用于诊断、监测和治疗的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体造成伤害或潜在危害。《中华人民共和国刑法》规定，医疗机构或者个人知道或者应当知道，不符合国家保障人体健康标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，视为本条规定的销售。销售不符合标准的医用器材罪怎样立案销售明知不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；2、进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；3、

2023-07-02

399人看过
犯罪构成
我国《刑法》对销售不符合标准的医用器材罪从何处罚

销售不符合标准的医疗器材罪的处罚如下：1、足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售额50％以上2倍以下罚款；2、对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50％以上二倍以下罚款；3、后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售额50％以上2倍以下罚款或者没收财产。销售不符合标准的医疗器械和医疗卫生材料，造成人身伤害或者其他严重后果的，应当认定为对人体健康造成严重危害。销售不符合标准的医疗器械和医疗卫生材料，引起病毒性肝炎等难以治愈的疾病。一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，视为后果特别严重。销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成要件？销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成要件：1、客体要件，本罪侵犯的客体是国家对医疗用品的专门管理制度；2、客观要件，本罪在客观方面表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械而

2023-08-05

376人看过