根据我国法律规定,三类医疗器械经营许可证需要条件如下:
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。
2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
一、实际运营公司怎么注册
实际运营公司注册如下:
1、工具/原料
2、卫生许可证
3、身份证复印件
4、工商证明
非公司企业法入:最低注册资金3万元人民币基本要求:有符合规定的名称和章程;有国家授予的企业经营管理的财产或者企业所有的财产,并能够以其财产承担民事责任;有与生产经营规模相适应的经营管理机构、财务核算机构、劳动组织以及法律或者章程规定必须建立的其它机构;4、有必要的并与经营范围相适应的经营场所和设施;5、有与生产经营规模和业务相适应的从业人员,其中专职人员不得少于8人;6、有健全的财会制度,能够实行独立核算,自负。
二、企业法人申请营业登记应具备什么条件
申请企业法人营业登记,应当具备下列条件:
(一)有符合规定的名称和章程;
(二)有国家授予的企业经营管理的财产或者企业所有的财产,可以独立承担民事责任;
(三)有与生产经营规模相适应的管理机构、财务机构、劳动组织和法律或者章程规定必须建立的其他机构;
(四)必要且适合经营范围的经营场所和设施;
(五)有适合生产经营规模和业务的从业人员,其中专职人员不少于8人;
(六)有健全的会计制度,能够独立核算,自负盈亏,独立编制资金平衡表或资产负债表;
(七)有符合规定数额并适应经营范围的注册资本;
(八)有符合国家法律、法规和政策的经营范围;
(九)法律、法规规定的其他条件。
三、小餐饮许可证的面积具体要求是多少?
小餐饮许可证面积没有要求,但办理许可证申请条件存在以下几种条件:1、具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;2、具有与经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;3、有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度;4、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;5、从业人员经过上岗前培训、健康检查合格。
-
医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类
270人看过
-
没有医疗器械经营许可证可以卖医疗器械吗
360人看过
-
经营第几类医疗器械不需要许可和备案
83人看过
-
三类医疗器械经营凭证注销的理由
289人看过
-
医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理
177人看过
-
三类医疗器械许可证分范围吗
485人看过
-
三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证时需要什么资料西藏在线咨询 2021-12-13第三类医疗器械营业执照的办理方式:首先,当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交有关材料。然后,受理部门应当审查申请材料。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。符合条件的,应当批准并颁发医疗器械营业执照。
-
如何开展医疗器械三类经营许可证审批天津在线咨询 2022-07-18首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。
-
医疗器械经营者需要从事哪些行业的经营许可证甘肃在线咨询 2022-05-07从事不同行业有不同的要求,一般都是需要办理经营许可证,比如说,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金
-
开美瞳店需要办理医疗器械经营许可证吗?陕西在线咨询 2022-04-08卖美瞳也需要经营许可证吗?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)、经常使用的隐形眼镜也叫角膜接触镜以及护理液,就属于第三类具有较高风险的医疗器械。不合格
-
经营二类医疗器械材料需要申请什么许可证广西在线咨询 2023-07-151、经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。 2、不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。建议检查一下打算销售的医疗器械目录,如果需要,抓紧办理许可证。