进口化妆品注册的流程及操作
来源:法律编辑整理 时间: 2023-08-08 04:35:56 416 人看过

一、进口化妆品注册的流程及操作

进口化妆品申请备案和注册流程主要有6步:

1.申请备案注册账户;

2.产品送检;

3.普通类:网上递交备案,特殊类:药监局现场递交;

4.普通类:药监局在线审核,特殊类:技术评审;

5.普通类:通过备案,特殊类:行政审批;

6.普通类:打印凭证,特殊类:核发注册证。

二、进口化妆品首次申请备案注册账户所需资料

进口化妆品首次申请备案注册账户所需资料:

1.注册人备案人信息表及质量安全负责人简历;

2.注册人备案人质量管理体系概述;

3.注册人备案人不良反应监测和评价体系概述;

4.境内责任人信息表;

5.竟被责任人授权书元件及其公证书原件;

6.委托生产的提供实际生产企业信息及质量安全负责人信息;

7.境外生产企业生产规范证明资料原件或复印件与原件一致的公证件。

三、化妆品进口备案需要多久

普通类化妆品进口报关备案一般在四五个月左右取得批文,特殊类化妆品进口报关备案一般在6个月左右取得批文,个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:

1.化妆品检验时间

进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为150天。

2.化妆品评审时间

国家食品药品监督管理局(SFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月第三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。

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