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化妆品的各种新原料规定及其注册审核流程

2022-05-15 17:35

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2022-05-15回复

专业分析:

具体注册流程如下: 1、申请,申请人向国务院药品监督管理部门提出申请并提交相关材料。 2、受理,国务院药品监督管理部门受理申请人的申请,并自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。 3、技术评审,技术审评机构自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评,并向国务院药品监督管理部门提交审评意见。 4、批准,国务院药品监督管理部门自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的,准予注册并发给化妆品新原料注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。 风险提示:申请化妆品新原料注册需要以下的资料: (一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式; (二)新原料研制报告; (三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料; (四)新原料安全评估资料。 注册申请人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。

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