消字产品需要备案吗-法师兄

消字产品需要备案吗

来源：互联网时间： 2023-06-06 21:50:57 88 人看过

一、消字产品需要备案吗

消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后，该企业合格才能取得生产批准文号，所以并非所有的企业都能够取得消字号生产批准文号，生产消字号类产品。

二、什么是消字号

消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对消字产品做任何有疗效的宣传。

三、消字号的申报审批

（一）消字号审批的程序

消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。

1.国产消毒产品的申报程序

国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

2.进口消毒产品的申报程序

进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

（二）消字号审批的费用

报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

具体的收费要求如下：

消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产消毒产品2000元一个，进口消毒产品3000一个，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。

至于消毒产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。

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