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消杀产品需要备案吗

2021-12-19 15:25

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宁夏在线咨询顾问团

2021-12-19回复

专业分析:

消杀产品需要备案。目前,需要备案的产品有两类: 1、是消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物; 2、是除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等。

法律依据:

《中华人民共和国产品质量法》 第十三条 可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品,必须符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准;未制定国家标准、行业标准的,必须符合保障人体健康和人身、财产安全的要求。禁止生产、销售不符合保障人体健康和人身、财产安全的标准和要求的工业产品。具体管理办法由国务院规定。

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张神兵律师

广东律参律师事务所

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孟金龙律师

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一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。 二、备案流程。 1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品 2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分 3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据) 4、准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月) 5、备案安全评估报告 6、网络备案。

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