一、福州医疗机构放射诊疗许可校验需要什么材料
1.营业执照复印件或事业单位法人证书复印件
备注:1份,适用于新证、校验、变更、遗失补办。该材料已列入“不再重复提交证照”清单,申请人可不再提交纸质证照(无法调用到电子证照的除外)要求:原件,复印件;份数:原件份数1份,,复印件份数1份
2.授权委托书
备注:1份,原件,加盖公章.要求:原件;份数:原件份数1份
3.《放射诊疗许可证》正、副本
备注:1份原件,适用于校验、变更。该材料已列入“不再重复提交证照”清单,申请人可不再提交纸质证照(无法调用到电子证照的除外)但由于审批需要在证件上变更,故申请人仍需提交原件。要求:原件;份数:原件份数1份
4.放射诊疗设备、人员清单及变动情况
备注:1份,适用于校验。所有申报材料均须加盖公章或法定代表人私章。要求:原件,电子文档;份数:原件份数1份
5.放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况
备注:1份,适用于校验。所有申报材料均须加盖公章或法定代表人私章。要求:复印件
6.本校验周期内有效的放射防护与诊疗设备质量控制检测报告
备注:1份,适用于校验。所有申报材料均须加盖公章或法定代表人私章。要求:原件;份数:原件份数1份
7.放射事件发生与处理情况
备注:1份,适用于校验。所有申报材料均须加盖公章或法定代表人私章。要求:原件;份数:原件份数1份
8.放射诊疗许可校验申请表
备注:1份,适用于校验。填表规范、不留空、字迹清晰、印鉴齐全。所有申报材料均须加盖公章或法定代表人私章。要求:原件;份数:原件份数1份
9.受托人身份证复印件
备注:1份,加盖公章.若提交材料的人员非业主本人或法定代表人,则必须提交业主或法定代表人授权的委托书以及受委托人身份证复印件。该材料已列入“不再重复提交证照”清单,申请人可不再提交纸质证照(无法调用到电子证照的除外)要求:原件,复印件;份数:原件份数1份,,复印件份数1份
二、福州医疗机构放射诊疗许可校验办理依据
1.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第449号)第八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请,并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
2.《放射诊疗管理规定》(2006年卫生部令第46号)第十一条医疗机构设置放射诊疗项目,应当按照其开展的放射诊疗工作的类别,分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请:
(一)开展放射治疗、核医学工作的,向省级卫生行政部门申请办理;
(二)开展介入放射学工作的,向设区的市级卫生行政部门申请办理;
(三)开展X射线影像诊断工作的,向县级卫生行政部门申请办理。
同时开展不同类别放射诊疗工作的,向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。
3.《卫生部关于印发〈放射诊疗许可证发放管理程序〉的通知》(卫监督发〔2006〕479号)。
4.《福建省卫生厅关于印发〈福建省放射诊疗许可证发放管理办法〉的通知》(闽卫法监〔2007〕146号)。
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