医疗器械许可证办理需要哪些材料
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经营第一类医疗器械不需要许可和备案。具体如下:一类医疗器械是指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。从事第一类医疗器械经营的无需取得经营许可证或是进行备案,但是需要取得工商部门核发的营业执照;二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
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2022-04-20 15,340 -
开美瞳店需要办理医疗器械经营许可证吗?
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2022-04-08 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
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4,391 2022.05.11 -
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5,222 2022.05.11 -
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7,931 2022.04.15