苏州药品经营许可证办理指南
来源:互联网 时间: 2023-05-30 08:52:42 371 人看过

承诺期限:15个工作日

法定期限:15个工作日

办理时间:周一至周六早9:00~晚17:00

窗口电话:68621856

所需材料

1、现场验收申请。

2、《药品经营许可证申请审查表。

3、拟设置药品零售企业准确地址及示意图,营业场所、仓库(配送中心)平面布置图(标明面积),药品剂型或用途分类区位图。

4、拟办企业组织机构情况。

5、员工名单汇总表(须注明拟从事岗位)

6、拟办企业负责人及质量管理人员劳动合同,超过国家法定退休年龄人员的聘用协议须经公证

7、质量管理人员经食品药品监督管理部门注册、备案到该企业的执业资格;与原工作单位解除工作关系的证明(或劳动手册)复印件。

8、药品零售企业员工上岗考试合格证明,在二级以上医疗机构健康检查体检表(筹建时已提供人员的除外)

9、房屋产权或使用权证明和租赁合同复印件。

10、企业质量管理文件及质量管理制度,质量管理档案、各类台帐、记录表格;主要设施、设备目录(注明型号、规格、数量)

11、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明

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2024年10月07日 17:32
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