药品生产经营许可证管理办法
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《药品经营许可证管理办法》于２００４年２月４日以国家食品药品监督管理局令第６号公布，根据２０１７年１１月１７日国家食品药品监督管理总局令第３７号《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》修正。该《办法》分总则、申领《药品经营许可证》的条件、申领《药品经营许可证》的程序、《药品经营许可证》的变更与换发、监督检查、附则６章３５条，自２００４年４月１日起施行。
《排污许可证管理暂行规定》第四条 下列排污单位应当实行排污许可管理： （一）排放工业废气或者排放国家规定的有毒有害大气污染物的企业事业单位。 （二）集中供热设施的燃煤热源生产运营单位。 （三）直接或间接向水体排放工业废水和医疗污水的企业事业单位。 （四）城镇或工业污水集中处理设施的运营单位。 （五）依法应当实行排污许可管理的其他排污单位。 环境保护部按行业制订并公布排污许可分类管理名录,分批分步骤推进排污许可证管理。排污单位应当在名录规定的时限内持证排污，禁止无证排污或不按证排污。
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药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据我国相关法律规定，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。
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