疫苗临床试验是由什么部门实施-法师兄

疫苗临床试验是由什么部门实施

来源：法律编辑整理时间： 2023-04-17 14:52:41 118 人看过

依据我国相关法律的规定，疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。

《中华人民共和国疫苗管理法》

第十六条开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。

疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。

国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验。

第十七条疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益。

医院医疗纠纷的常见原因及防范措施有哪些

1、医疗质量存在问题：

(1)医务人员因为技术原因或是业务水平所限，或是病程演变尚不足以认清，以致误诊误治。

(2)医疗器械的质量问题以及医疗设备的故障所造成的医疗过失。

(3)院内交叉感染以及不可预见的医疗意外。

(4)在实施新技术、新项目的医疗创新过程中也会有失误和挫折。

(5)医患双方认知上存在差异，对医护人员来说，最重要的是按医疗原则实施正确的诊疗护理，而对患者及家属来说，更重要的是患者的感受及疗效。双方由于对疾病、治疗方案认知上的差异可引起纠纷。

(6)医患双方的不良情绪引起纠纷，如：医护人员的厌烦、不满、紧张及不安全感等不良情绪。

2、医护人员的服务态度和工作方法欠缺，患者到医院就诊己不仅仅是对医疗质量有要求，还需要医院提供综合性的人性化服务。

3、医德医风存在问题：一些医务人员医德水准不高，服务意识差，行业作风存在严重缺陷。

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