经受试者口头同意后可以进行新冠疫苗研制的临床试验吗
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在临床试验中保障受试者权益的主要措施之一是知情同意书，知情同意书中一般会写明申办者承诺如果受试者遭受与临床试验相关的损害时，其会向受试者支付医药费并提供相应的经济补偿。这呼应了《药物临床试验质量管理规范》第43条之原则，申办者对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。这里的“与试验相关”应理解为由于按照研究方案使用研究药物或实施的研究程序导致的。此条款也明确指出，医疗事故不在申办者应承担的责任范围，如果受试者发生的损害或死亡是医疗事故造成的，试验机构（含研究者）应向受试者承担责任。临床试验合同是处理受试者损害赔偿的重要法律文书，因此合同中关于受试者损害处理的相关条款表述非常重要。目前中国尚不存在一部针对临床试验合作这一活动专门的法律规定，当下临床试验中参与各方只可根据现有的“认为”适用的法律规定解决临床试验中遇到的问题，这当中由于各方出发的视角不同解读的依据亦有所不同因而使得一些意见难以统一。常见争议之一为合同中明确约定当受试者发生与试验相关的损害时，试验机构和/或申办者不向受试者承担责任的情况。期待日后就临床试验合作可以出台专门、专业的法律规定，给出唯一的准绳以约束临床试验中的参与各方。而目前在实际操作中，仍需要试验机构与申办者就相关问题根据具体项目进行具体讨论而约定。
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临床试验文盲怎么签知情同意如果是文盲，在整个知情同意讨论签字期间必须有一位公平见证人。在书面的知情同意书和其他文件资料交给受试者后，向受试者或受试者法定代理人进行阅读并解释，在受试者或受试者的法定代理人已经口头同意受试者参加试验，并且如果可能在知情同意书上签字并注明
2020.07.08 3,236 -
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拿户口本能打新冠疫苗吗
打新冠疫苗可以用户口本，还可以用户口本去公安派出所申请补领身份证，同时申请办理临时身份证，临时身份证有效期三个月，领取临时身份证规定三天，一般当天可以拿到。
2021-12-29 15,340 -
用户口本能打新冠疫苗吗
这个要具体咨询各个接种机构的相关要求，大多数机构都会要求使用身份证，特殊情况也可以用户口本。新冠疫苗接种时，需提前预约。预约时，将登记个人信息，做好疫苗接种备案信息的录入。因此，一般在接种新冠疫苗时都
2021-12-26 15,340 -
医疗器械临床试验规定
《医疗器械临床试验规定》是国家食品药品监督管理局颁布的文件，国家食品药品监督管理局是国务院部委管理的国家局。是2004年的一份文件。《体外诊断试剂注册管理办法》是国家食品药品监督管理总局，这是国务院的
2022-03-09 15,340 -
临床试验中受试者的权益如何保障？如何保障患者的合法权益？负有？
在药品临床试验的过程中，研究单位必须对患者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。《药品临床试验管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的
2022-02-14 15,340
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01:13
强制性打新冠疫苗违法吗强制性打新冠疫苗违法。新款疫苗目前不是强制打的，是自愿打的，但为了自身和他人的健康考虑最好极时去注射。据相关法律规定 医疗卫生与健康事业应当坚持以人民为中心，为人民健康服务。医疗卫生事业应当坚持公益性原则。国家和社会尊重、保护公民的健康权。
7,594 2022.04.17 -
00:57
疫苗本丢了可以补办吗疫苗本丢了可以补办。需要携带孩子户口本，家长身份证等身份证明文件，到所在社区卫生服务中心进行补办。疫苗接种证在儿童上学时需要用，今后出国之类的有可能也要用到，应当妥善保管好，如有遗失要及时补办。根据相关法律规定可知，居住在中国境内的居民，依
6,792 2022.05.11 -
01:05
打疫苗的本子丢了可以补办吗打疫苗的本子丢了可以补办。预防本丢失后可以去当地防疫站进行补办，一般对于孩子接种过疫苗都有电脑登记。但是具体补办程序是需要去当地防疫站进行咨询。因此家长不必担心接种记录遗失，这个是可以补回。预防本是很重要，建议以后小心保管，以后孩子入托上学
10,416 2022.05.11
