一、要甘南市兽药生产许可证核发需要什么材料
1.报件人身份证(适用于兽药生产许可证有效期内变更企业名称、法定代表人事项,原件备查。)
2.法定代表人身份证(适用于兽药生产许可证有效期内变更企业名称、法定代表人事项)
3.已变更企业名称或法定代表人的营业执照(适用于兽药生产许可证有效期内变更企业名称、法定代表人事项,原件备查。)
4.兽药GMP证书(兽药生产许可证有效期内变更企业名称事项需提交。原件收回。)
5.中药提取工艺方法和与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、标准和操作规程。((中药提取企业)新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
6.兽药生产许可证(兽药生产许可证有效期内变更企业名称、法定代表人事项需提交。原件收回。受理窗口即时办理。)
7.已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录(包括产品批准文号批件、质量标准目录等);所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目。(复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
8.企业近3年产品质量情况,包括被抽检产品的品种与批次,不合格产品的品种与批次,被列为重点监控企业的情况或接受行政处罚的情况,以及整改实施情况与整改结果。(复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
9.企业自查情况和GMP实施情况(复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
10.《兽药生产许可证》和法定代表人授权书(复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录)兽药生产许可证有效期内变更企业名称、法定代表人,需交回《兽药生产许可证》原件)
11.试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目(一份,A4纸,电脑打印新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
12.(拟)生产兽药类别、剂型及产品目录(每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品;少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的,可选择1个品种试生产,每个品种至少试生产3批)。(新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
13.兽药GMP运行情况报告(新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
14.所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张(新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
15.生产设备设施、检验仪器设备目录(需注明规格、型号、主要技术参数)。(新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
16.申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告(新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
17.检验用计量器具(包括仪器仪表、量具、衡器等)校验情况(新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
18.生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况(新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
19.生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,人流、物流流向及空气洁净级别);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图。(原件或复印件。新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
20.企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图(原件或复印件。新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
21.企业负责人、部门负责人简历;专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等),并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。(新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
22.企业组织机构图(新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
23.企业概况(新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
24.《兽药GMP检查验收申请表》(新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,需提交纸质版,同时提交电子版(光盘刻录))
25.《兽药生产许可证申请表》(新建、复验、原址改扩建、异地扩建和迁址重建及有效期满换发证件的,及许可证有效期内变更企业名称、法定代表人事项需提交。)
二、甘南市兽药生产许可证核发法定依据
《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日国务院令第404号,2016年2月6日予以修改)
第十一条:从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件符合前款规定条件的,申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的,发给兽药生产许可证;不合格的,应当书面通知申请人。
《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔2015〕11号)附件1
第41项:“兽药生产许可证核发”下放至省级人民政府兽药行政主管部门实施。
-
甘南市兽药生产许可证核发收费吗
133人看过
-
甘南市兽药生产许可证核发流程怎么走
149人看过
-
北海兽药生产许可证核发需要什么材料
433人看过
-
甘孜普通兽药经营许可证核发材料
224人看过
-
甘南市兽药经营许可证核发收费吗
69人看过
-
酒泉市兽药经营许可证核发需要什么材料
272人看过
营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执... 更多>
-
崇左兽药生产许可证核发流程怎么走澳门在线咨询 2023-04-25一、崇左兽药生产许可证核发流程怎么走 1、申请人申请 2、受理,审查申请材料完整性、准确性 3、审查,省畜牧兽医局审查申请材料,组织专家进行现场审核,提出是否准予许可的意见 4、根据审查意见作出审批决定 5、根据领导审批决定,办理批件,打印证件 6、电话通知申请人,申请人在农业农村厅窗口领取证件 二、崇左兽药生产许可证核发受理条件有哪些 《兽药管理条例》第十一条从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药
-
办理中药许可证需要什么材料香港在线咨询 2022-05-04一和须要的材料:1和本地工商所出具的个别名称预先核准通知书;2和负责人身份证;3和房产证或地盘应用证及租赁合同;4和从业人员健康证;5和经营场合平面构造图;6和本地药监局须要的其他材料。二和司法根据:《餐饮办事许可治理办法》第十条申请《餐饮办事许可证》应当提交以下材料:一《餐饮办事许可证》申请书;二名称预先核准证实已从事其他经营的可供给营业执照复印件;三餐饮办事经营场合和设备构造和加工流程和卫生举
-
理发店办卫生许可证需要什么材料辽宁在线咨询 2022-06-24美发店卫生许可证办理的规定如下: 1、卫生许可证是指的单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动,经卫生行政部门审查批准后发给的卫生许可凭证; 2、准备申办卫生许可证的申办材料,包括卫生许可证申请书,法定代表人身份证复印件,企业营业执照复印件等; 3、准备好以上材料之后,就可以向所在辖区市场监管所申请办理卫生许可证,如果是涉及到场所卫生许可证的,需要在卫健局办理; 4、提交材料之后,窗口工作人员会进
-
办卫生许可证需要什么材料山西在线咨询 2023-02-17根据《公共场所卫生管理条例》和《公共场所卫生管理条例实施细则》规定,办理公共场所卫生许可证需要准备以下材料: 1、卫生许可证申请表; 2、法定代表人或者负责人身份证明; 3、公共场所平面图和卫生设施平面布局图; 4、公共场所卫生检测或者评价报告; 5、公共场所卫生管理制度; 6、使用集中空调通风系统的,还应当提供集中空调通风系统卫生检测或者评价报告; 7、企业营业执照复印件; 8、健康证明复印件;
-
办卫生许可证需要什么材料广西在线咨询 2023-04-12一、办理卫生许可证需要什么材料 办理公共场所卫生许可证需要准备以下材料: (一)申请表; (二)法定代表人或者负责人身份证明; (三)公共场所平面图和卫生设施平面布局图; (四)卫生检测或者评价报告; (五)卫生管理制度; (六)集中空调通风系统卫生检测或者评价报告; (七)企业营业执照复印件; (八)健康证明复印件; (九)房产证或租房协议复印件。 二、个体户卫生许可证办理流程是怎样的? 申请食