济宁市药品批发经营许可证核发法律依据是什么
来源:互联网 时间: 2023-05-18 15:37:07 117 人看过

一、济宁市药品批发经营许可证核发法律依据是什么

1、《药品管理法》(节选)

1984年9月通过,2019年8月修订第五十一条:“从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。......”。

2、《药品经营许可证管理办法》

2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

二、济宁市药品批发经营许可证核发受理条件

1、应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求;

2、符合方便群众购药的原则;

3、具有保证所经营药品质量的规章制度;

4、具有依法经过资格认定的药学技术人员;

5、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形;

6、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

7、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。

三、济宁市药品批发经营许可证核发法律办理时间及地点

窗口名称:综合一窗受理服务

办事地址:济宁市为民服务中心一楼综合一窗受理服务A03--A04窗口(北湖省级旅游度假区圣贤路7号)

办理时间:工作日上午9:00-12:00,下午13:00-17:00.

窗口序号:A03--A04窗口

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