发文单位：山西省政府

文号：晋政发［1985］115号

发布日期：1985－11－27

执行日期：1985－11－27

第一条为了正确鉴定和处理医疗事故，严格医务人员责任制，防止医疗事故的发生，确保医疗安全，特制定本办法。

第二条凡在诊断、抢救、治疗过程中，医务人员因工作失职，违反技术操作规程和规章制度，或使用未进行严密科学实验、检验的医疗技术和药品造成不良后果的，为医疗事故。

根据给患者造成伤害的程度，医疗事故分为三级。

一级：造成患者死亡的；

二级：造成患者残废，丧失劳动能力的；

三级：造成患者组织器官损伤致功能障碍或部分丧失劳动能力的。

第三条有下列情况之一的，属医疗责任事故：

一、对危重患者和急诊产妇，借故推诿、拒收，不采取任何紧急措施而转院（科），贻误抢救时机，造成不良后果者。

二、诊疗、护理过程中，不遵守规章制度，擅离职守，造成不良后果者。

三、手术前未做必要的准备，术中不按技术操作规程进行，误伤重要脏器、血管、神经，开错手术部位，对术后发生的并发症未认真观察、治疗，以及麻醉错误，造成不良后果者。

四、助产中，对于正常产妇不认真观察产程进展，出现危急情况不及时抢救，造成产妇、婴儿不良后果者。

五、对规定应作过敏试验的药物，不作过敏试验，造成死亡者。

六、违反治疗原则，滥用麻醉、剧毒药品和过期药品或不见病人开药，造成不良后果者。

七、违反中西医治疗原则，中医不懂西医却用西医疗法，西医不懂中医却用中医治疗，发生错用药或针刺损伤重要脏器、神经，造成不良后果者。

八、医技科室错报、漏报、迟报结果，丢失标本，配血、拍片、插管发生错误，放射理疗过量，影响及时诊断和正确治疗，造成不良后果者。

九、药剂人员发错药、配错药，造成不良后果者。

十、营养部门的营养医师（士）、炊事员、管理员、采购人员，不遵守食堂管理制度，引起病人食物中毒，造成不良后果者。

十一、医院负责人工作失职，造成不良后果者。

第四条医务人员遵守医疗制度和技术操作规程，确因业务技术水平和医疗设备条件所限，又来不及会诊转院（科），发生诊断、治疗、查对、护理等方面的过失，造成不良后果者，为医疗技术事故。

第五条医疗过程中发生错误，经过积极抢救脱险，虽给患者造成不应有的痛苦，但未造成不良后果者，为严重医疗差错；未给患者造成痛苦者为一般医疗差错。

第六条有下列情况之一的，不属于医疗事故。

一、凡因病情危重恶化，按医疗技术操作规程进行诊治、抢救无效；属于疑难、罕见病例，虽经会诊，但限于技术水平和设备条件难以诊治而发生猝死、栓塞、过敏、心跳骤停、内脏血管自发破裂来不及抢救等意外情况；经检修的医疗器械在操作中突然发生障碍或临时停电，导致不良后果者；家属拒绝尸解难以查明死因者。

二、医疗过程中难以避免的并发症。

第七条县以上各级卫生行政部门设医疗事故鉴定委员会，由卫生行政管理干部、主治医师、护理师以上的专家组成，并聘请法律专家参加。各级各类医院建立医疗事故鉴定小组。

医疗事故鉴定委员会（小组）的职责是：接受本地区各级医院、卫生行政部门和司法部门的委托（不直接受理个人委托），负责对本地区、本单位的医疗事故作出正确判定，提供鉴定意见。

大、中型企业的卫生部门和所属职工医院，也要建立医疗事故鉴定委员会（小组），负责本部门和本单位医疗事故的鉴定。鉴定技术确有困难者，可委托当地医疗事故鉴定委员会鉴定。

第八条医疗事故的鉴定

一、凡发生医疗差错，医疗单位必须妥善保管好原始资料，严禁涂改、伪造、销毁。因输液、输血、注射、服药等引起的可疑问题，对现场实物（包括术后体内遗留异物）要封存保留，以备检验，违者或故意隐瞒事实真象造成严重后果的，要追究责任。

二、医疗事故由发生医疗事故的医疗单位鉴定小组鉴定，并听取患者家属及其单位的意见做出结论。如需上级事故鉴定委员会鉴定时，应将原始病历、X光片和原单位的调查结果与鉴定意见，以及患者和家属的申诉材料一并上报。个体开业者和联合诊所发生医疗事故应报请当地医疗事故鉴定委员会鉴定，并负责经济补偿。

三、凡涉及两个以上医疗单位的医疗事故，应由患者及家属申诉的医疗单位负责组织鉴定，有关医疗单位协助鉴定和善后处理。

第九条医疗事故经鉴定后，患者所在单位和医疗单位应说服医患双方接受鉴定结论。必要时由当地卫生行政部门调解。调解无效，医患双方均可向上一级卫生行政部门申诉，也可向当地人民法院起诉。

第十条对医疗事故的责任者，根据事故等级，给予经济处罚或行政纪律处分，也可以并处。对造成一级医疗事故者，如玩忽职守，应追究其刑事责任。对造成医疗技术事故的责任者，应予以批评教育。对实习进修人员因失职发生医疗事故，由本人写出书面检查，医院提出处理建议，转原单位处理；如因主管医师失职发生医疗事故，由主管医师承担主要责任。

第十一条已判定为医疗事故的，根据事故等级，由发生医疗事故的单位按以下标准发给死者家属或患者一次性的经济补助。

一级医疗事故：死者生前系主要劳动力者，补助二千至三千元；未工作的青少年、儿童最高不超过一千元；不满七周岁的婴幼儿最高不超过七百元。

二级医疗事故：成人补助最高不超过二千元；未工作的青少年、儿童最高不超过七百元，不满七周岁的婴幼儿最高不超过五百元。

三级医疗事故：成人补助最高不超过一千元；未工作的青少年、儿童最高不超过六百元；不满七周岁的婴幼儿最高不超过四百元。

严重医疗差错，根据住院时间长短和造成的经济损失程度，给予适当补助。

第十二条医疗事故的患者属于自费者，对其医疗费用酌情予以减免。

第十三条国医疗事故致残，住院治疗无效者，或产妇死亡留有活婴者，均由家属或所在单位接回。

第十四条患者因医疗事故死亡，尸体应立即送太平房，存放时间不超过一周。如确需尸解查明死亡原因，由医院征得死者家属和所在单位同意，在当地卫生行政部门监督下进行尸体解剖。尸体解剖，夏秋不超过二十四小时，冬春不超过四十八小时。如因一方拒绝或拖延影响死因的判定，由影响的一方负责。死者家属和所在单位在接到医院处理尸体通知书一周内不处理者，医院可自行火化处理，火化后的骨灰应通知家属或所在单位取回并报卫生行政部门备案。

第十五条处理医疗事故过程中，任何人不得借故寻衅闹事，有关方面要注意保护医院的医疗设施和医务人员、工作人员的人身安全。对损坏公物、强占房屋、打人闹事、干扰医院正常工作秩序者，由公安部门按照《治安管理处罚条例》予以处罚；触犯刑律的，依法追究刑事责任。

第十六条本办法适用于各级医疗单位和个体开业医务人员发生的医疗事故的鉴定处理。

第十七条本办法由省卫生厅负责解释。

第十八条本办法自公布之日起施行。一九八一年省公安厅、省人民检察院、省高级人民法院、省劳动局、省卫生厅颁发的《山西省预防和处理医疗事故的规定》同时作废。本办法施行之前已处理的医疗事故或纠纷不再重新处理。

山西省政府

医疗事故处理办法实细则

第一条根据一九八七年六月二十九日国务院发布的《医疗事故处理办法》第二十七条的规定，制定本细则。

第二条下列情况属于《办法》第五条规定的医疗责任事故：

（一）对危、急、重病人片面强调制度、手续，推诿、拒绝抢救，或自己有能力处理而不负责任地转院（科），以致丧失抢救时机，造成不良后果的；

（二）擅离职守，贻误诊断、治疗或抢救，造成不良后果的；

（三）不按病情乱开药、开错药，造成不良后果的；

（四）在诊疗工作中，明知病情疑难危重，不及时请示上级医生或不听从上级医生的指导，擅自处理，或上级医生对下级医生的请示报告不及时认真处理，以致延误诊断、治疗或丧失抢救时机，造成不良后果的；

（五）违反手术制度，手术前准备工作草率，手术中开错部位、摘错器官，或违反操作规程损伤重要器官、血管、神经，或将纱布、手术器材等异物遗留在病人体内，造成不良后果的；

（六）违反接产原则或操作规程，造成不良后果的；

（七）违反护理工作制度或操作规程，造成不良后果的；

（八）违反药品管理制度，滥用麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品或违反药物配伍禁忌，造成不良后果的；

（九）药剂部门配错处方，发错药物，写错用法，贴错标签，毒、限、剧药品无明显标签，制剂中药物含量不符合标准，发现处方有明显错误不提出更正而照方发药，使用不合格或过期失效药品等，造成不良后果的；

（十）违反技术操作规程，选错麻醉方式，错用麻醉药物或麻醉过量，造成不良后果的；

（十一）违反药物过敏试验规定，造成不良后果的；

（十二）检验、放射、理疗等医疗技术科室，丢失或拿错检验标本，漏报或错报检查结果，配错血或发错血，拍错片或理疗过量等，造成不良后果的；

（十三）医院行政管理人员、后勤工作人员、工程技术人员，借故推诿，拖延时间，影响诊疗护理工作，造成不良后果的。

第三条医务人员在诊疗护理工作中，确因业务技术水平所限，发生诊断、治疗、护理上的错误，导致病员死亡、残废、组织器官损伤及功能障碍，属于医疗技术事故。

第四条下列情况不属于医疗事故：

（一）开展新技术、新疗法、使用新药物或进行重大手术，虽严格执行规章制度，事先作了充分准备，并向家属说明情况，征得家属签字同意，但仍发生意外的；

（二）在手术或抢救过程中，出现非人为因素造成的医疗仪器、器械故障或发生其他难以预料的情况，造成不良后果的；

（三）《办法》第三条第二项规定的由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的，包括：

（1）病情危重，抢救过程中发生死亡或术后出现严重的后遗症；

（2）由于手术部位严重粘连，解剖关系不清或畸形等，导致手术操作困难，损伤周围组织；

（3）按技术操作规程进行手术，手术后发生粘连等影响生理功能；

（4）病员体质低下或患有潜在性疾患，术后发生切口裂开、切口出血、吻合口瘘、继发性感染等情况；

（5）在药物（包括生物制品）正常剂量治疗过程中，病员发生严重的副反应或药物过敏（不含规定做过敏试验而未做者和已知病员对某药物有过敏史而继续使用者）；

（6）在诊疗（手术）过程中，病员属特异性体质，目前医学科学技术尚难以解决，而发生不良后果的；

（7）在诊疗过程中，发生难以预料的病情突变；

（8）按操作规程进行肝、肾、心包等重要脏器穿刺及心导管、各种内窥镜等特殊检查时发生意外的。

第五条发生医疗事故或事件的医疗单位，应根据《办法》第八条规定指派专人妥善保管有关资料。严禁涂改、伪造、隐匿、销毁。

上级医生修改病史，抢救危重病人补记病史和抢救记录，不属涂改伪造。但修改病史的医生必须签名和注明修改的时间。发生医疗纠纷后，不得修改病史和抢救记录。

第六条各类医院、疗养院（包括其他行业的医疗单位和中国人民解放军所属向地方开放的医院）发生医疗事故或事件，由本单位先组织调查、处理，并及时向当地卫生行政部门报告。一、二级医疗事故，须逐级上报到省卫生行政部门。个体开业医务人员发生的医疗事故，由当地卫生行政部门组织调查、处理、上报。

第七条省、市、县（区）卫生行政部门要分别成立医疗事故技术鉴定委员会，省中医管理部门成立中医医疗事故技术鉴定委员会，市、县（区）可在医疗事故技术鉴定委员会内设中医医疗事故技术鉴定组。各级鉴定委员会的办事机构设在同级卫生行政机关，接受同级卫生行政部门的领导。

第八条医疗事故技术鉴定限于事故发生后三个月内提出，逾期不受理。

第九条发生医疗事故或事件，临床诊断不能确定死亡原因，应按《办法》第十条的规定进行尸体解剖，尸体解剖费由医疗单位负担。尸体运送费、保管费的支付，经过鉴定属医疗事故的，由医院支付；不属医疗事故的，由死者家属或所在单位支付。

第十条鉴定委员会必须遵循少数服从多数的原则，讨论鉴定结论时，须有鉴定委员会三分之二以上的成员出席，以出席者半数以上通过的意见作为鉴定结论，不同的意见均应记录在案。鉴定结论须以书面形式作出，由鉴定委员会正副主任签发，分送申请（委托）鉴定的单位和个人。

鉴定结论未经公布，不得对外泄露。

第十一条县（区）以上鉴定委员会的鉴定结论，在医患双方没有争议的情况下，是处理医疗事故或事件的依据，省级鉴定委员会的鉴定为最终鉴定。

病人及其家属或医疗单位委托他人或外省、市所作的技术鉴定结论，不能作为本地区处理医疗事故或事件的依据。

第十二条确认是医疗事故的（包括责任事故和技术事故），由医疗单位根据事故等级给予患者或患者家属一次性经济补偿，具体标准如下：

一级医疗事故，补偿金额不超过三千元；

二级医疗事故，补偿金额不超过二千元；

三级医疗事故，补偿金额不超过一千五百元。

第十三条乡村保健医生和接生员发生的医疗事故，补偿费由乡村集体经济组织和责任者共同负担。

个体开业医务人员发生的医疗事故，其补偿费由开业者负担。

第十四条病员及其家属所在单位，不得因病员及其家属得到医疗事故补偿费而削减其依法享有的其它福利待遇。厂矿企业单位的职工，可由所在单位按劳动保险有关规定，比照因公发生意外事故处理；农民、城镇居民生活确有困难者，由当地政府给予照顾。

第十五条病员由于医疗事故所增加的医疗费用，由医疗单位支付。在医疗事故发生前的医疗费或与事故无关的费用，按规定标准收取。

第十六条病员因医疗事故在医疗单位死亡后，尸体应立即移送太平间。尸体存放时间，每年五月至十月期间不得超过四天，十一月至次年四月期间不得超过一周。逾期不处理的尸体，经当地卫生行政部门批准并报公安部门备案后，由医疗单位负责火化。火化后的骨灰通知家属领回，火化费由死者单位或家属负担。

第十七条对造成医疗事故的直接责任人员，按《办法》第二十条的规定给予处分。医务人员在进修期间发生医疗事故，应停止进修，由接受进修单位将事故情况整理成书面材料，交原单位处理。

第十八条本细则适用于本省境内的各级各类医院、疗养院、医务室、卫生室（站、所）、防疫站、妇幼保健所、救护站、血站等医疗卫生单位及个体开业医务人员。

第十九条本实施细则由江苏省卫生厅负责解释。

第二十条本实施细则自公布之日起施行。一九七九年《江苏省医疗事故处理暂行规定》同时废止，在此以前处理结案的医疗事故或事件，不再按本实施细则重新处理。