张掖市药品生产企业许可要办多久-法师兄

张掖市药品生产企业许可要办多久

来源：互联网时间： 2023-05-14 09:25:16 95 人看过

一、张掖市药品生产企业许可办理的时间需要多久

张掖市药品生产企业许可办理的时间需要26工作日。

二、张掖市药品生产企业许可的办理材料

1、《营业执照》

2、主要生产设备及检验仪器目录

3、拟办企业生产管理、质量管理文件目录

4、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图，图表应标明方位、面积、比例等

5、拟办企业的企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表

6、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目

7、拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级)，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图

8、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明

9、申请报告

10、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

11、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

12、申请人的基本情况及其相关证明文件

13、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)

14、申请人对所提供材料真实性的承诺书

15、《药品生产许可证登记表》

三、张掖市药品生产企业许可办理的法律依据

《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改)(节选)

第七条：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

第十条：……药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。……

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多承诺相关文章

药品管理
日照市药品生产许可证有效期多久

一、日照市药品生产许可证有效期是多久日照市药品生产许可证有效期是五年。二、日照市药品生产许可证核发的办理流程1、受理，对资料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件，受理2、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见3、审核，对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议4、许可决定，作出许可决定三、日照市药品生产许可证核发办理的法律依据1、《药品管理法》第二十二条：国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。第四十一条：从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。2、《药品管理法实施条例》第三条：开办药品生

2023-05-18

51人看过
建筑工程施工许可证
张掖建筑工程施工许可证核发要办多久

一、张掖建筑工程施工许可证核发办理时限5工作日二、张掖建筑工程施工许可证核发受理条件建设单位申请领取施工许可证，应当具备下列条件，并提交相应的证明文件：(一)依法应当办理用地批准手续的，已经办理该建筑工程用地批准手续。(二)在城市、镇规划区的建筑工程，已经取得建设工程规划许可证。(三)施工场地已经基本具备施工条件，需要征收房屋的，其进度符合施工要求。(四)已经确定施工企业。按照规定应当招标的工程没有招标，应当公开招标的工程没有公开招标，或者肢解发包工程，以及将工程发包给不具备相应资质条件的企业的，所确定的施工企业无效。(五)有满足施工需要的技术资料，施工图设计文件已按规定审查合格。(六)有保证工程质量和安全的具体措施。施工企业编制的施工组织设计中有根据建筑工程特点制定的相应质量、安全技术措施。建立工程质量安全责任制并落实到人。专业性较强的工程项目编制了专项质量、安全施工组织设计，并按照规定

2023-05-18

269人看过
广告审查
张掖市药品广告审批收费吗

一、张掖市药品广告审批收费吗不收费二、张掖市药品广告审批法定依据1、《中华人民共和国广告法》(2015年4月24日中华人民共和国主席令第22号)第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。2、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第八十九条药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的，不得发布。3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)第四十八条第一款发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政

2023-05-18

307人看过
承诺
张掖化妆品生产许可证遗失补发需要什么材料

一、张掖化妆品生产许可证遗失补发需要什么材料化妆品生产许可证申请表遗失声明或告知承诺书许可证污损的，提交污损的《化妆品生产许可证》正、副本原件委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书企业自我声明二、张掖化妆品生产许可证遗失补发法定依据《化妆品卫生监管条例》(卫生部令第3号1989年9月26日国务院批准)第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发，未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位不得从事化妆品生产。三、张掖化妆品生产许可证遗失补发受理条件在《化妆品生产许可证》有效期内，企业化妆品生产许可证遗失、毁损、无法辨认的，应当向原许可机关作出书面说明，并在媒体或许可机构官网声明作废满15日后或签署告知承诺书后，向原许可机关提出补发申请。四、张掖化妆品生产许可证遗失补发办理期

2023-05-18

439人看过

承诺
嘉峪关市药品生产企业许可受理条件有哪些

一、嘉峪关市药品生产企业许可受理条件有哪些(一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(五)具有保证药品质量的规章制度。二、嘉峪关市药品生产企业许可法定依据《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改)（节选）第七条：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。第十条：……药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。……三、嘉峪关市药品生产企

2023-05-14

128人看过
失业保险
张掖失业保险金申领要办多久

随着大学生的人数增加，失业的人也越来越多，但是由于资金不足等问题，就需要向国家或一些保险公司办失业保险，但是保险公司也是要满足条件才可以给别人办保险的，那么在张掖失业保险公司办理失业金审领需要办理多久?一、张掖失业保险金申领要办多久法定办理时限10工作日承诺办理时限1工作日二、张掖失业保险金申领法定依据1.《中华人民共和国社会保险法》第四十五条：失业人员符合下列条件的，从失业保险基金中领取失业保险金：(一)失业前用人单位和本人已经缴纳失业保险费满一年的;(二)非因本人意愿中断就业的;(三)已办理失业登记，并有求职要求的。第五十条：用人单位应当及时为失业人员出具终止或者解除劳动关系的证明，并将失业人员的名单自终止或者解除劳动关系之日起十五日内告知社会保险经办机构。失业人员应当持本单位为其出具的终止或者解除劳动关系的证明，及时到指定的公共就业服务机构办理失业登记。失业人员凭失业登记证明和个人身

2023-05-14

265人看过
建设用地
ＱＳ为食品生产企业办理的生产许可证，全称为ＱＳ企业食品生产许可证。

一、受理对象为公司，个体工商户不能作为申请主体。二、费用（仅指软件不包括厂房、设备、人员等硬件投资）（1）申请费：2200一个单元，同时申请两个含两个以上的每加一个440元（2）检验费用：按国家各省标准执行（3）其他费用6000——10000元三、申请ＱＳ企业食品生产许可证的主要手续1、有营业执照或者企业名称预先核准通知书；2、有与所生产产品相适应的专业技术人员和检验检疫手段（可通过咨询公司获取帮助）；3、有与所生产产品相适应的生产条件，如生产厂房的土地证——如没有土地证需所在乡镇办理证明建设用地的手续等（可通过咨询公司进行建立和整改）；4、有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；5、有健全有效的质量管理制度和责任制度；6、产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；7、符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资

2023-03-29

282人看过
广告审查
张掖市药品广告审批需要什么材料

一、张掖市药品广告审批需要什么材料广告中涉及的知识产权相关有效证明材料（商标、专利）注册或者备案的产品说明书注册或者备案的产品说明书产品注册证明文件或者备案凭证委托书授权文件与发布内容一致的广告样件广告审批表二、张掖市药品广告审批设定依据《中华人民共和国广告法》（2015年4月24日中华人民共和国主席令第22号）第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第三十一号)第八十九条药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准；未经批准的，不得发布。《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号根据2016年2月6日《国务院关于修

2023-05-18

85人看过

承诺
张掖企业年金方案终止备案申请要办多久

一、张掖企业年金方案终止备案申请要办多久承诺时限1工作日法定时限1工作日二、张掖企业年金方案终止备案申请法定依据1.《企业年金办法》(中华人民共和国人力资源和社会保障部、财政部令第36号)第九条：企业应当将企业年金方案报送所在地县级以上人民政府人力资源社会保障行政部门。中央所属企业的企业年金方案报送人力资源社会保障部。跨省企业的企业年金方案报送其总部所在地省级人民政府人力资源社会保障行政部门。省内跨地区企业的企业年金方案报送其总部所在地设区的市级以上人民政府人力资源社会保障行政部门。第十一条：变更后的企业年金方案应当经职工代表大会或者全体职工讨论通过，并重新报送人力资源社会保障行政部门。第十三条：企业应当在企业年金方案变更或者终止后10日内报告人力资源社会保障行政部门。2.《关于进一步做好企业年金方案备案工作的意见》(人社厅发〔2014〕60号)一、统一企业年金方案范本：用人单位企业年金方

2023-05-18

255人看过
船舶
张掖船舶登记要办多久

一、张掖船舶登记办理时限3工作日二、张掖船舶登记办理地点甘肃省张掖市甘州区杏林南路财智世家政务大厅交通运输局窗口三、张掖船舶登记法定依据【行政法规】《中华人民共和国船舶登记条例》(国务院令第155号公布，国务院令第653号修正)第五条船舶所有权的取得、转让和消灭，应当向船舶登记机关登记;未经登记的，不得对抗第三人。船舶由二个以上的法人或者个人共有的，应当向船舶登记机关登记;未经登记的，不得对抗第三人。第八条中华人民共和国港务监督机构是船舶登记主管机关。各港的港务监督机构是具体实施船舶登记的机关(以下简称船舶登记机关)，其管辖范围由中华人民共和国港务监督机构确定。第三十五条船舶登记项目发生变更时，船舶所有人应当持船舶登记的有关证明文件和变更证明文件，到船籍港船舶登记机关办理变更登记。第三十九条船舶所有权发生转移时，原船舶所有人应当持船舶所有权登记证书、船舶国籍证书和其他有关证明文件到船籍港船

2023-05-18

415人看过
担保贷款
张掖创业担保贷款申请要办多久

一、张掖创业担保贷款申请要办多久7个工作日。二、张掖创业担保贷款申请受理条件1、申请个人创业担保贷款条件:法定劳动年龄内、具有完全民事行为能力，在甘肃省境内从事个体经营、合伙创业或者组织起来创业的城乡劳动者，具体包括:城镇登记失业人员、就业困难人员(含残疾人)、复员转业退役军人、刑满释放人员、高校毕业生(含大学生村官和留学回国学生)、化解过剩产能企业职工和失业人员、返乡创业农民工、网络商户、建档立卡贫困人口和农村自助创业农民。申请人自提交创业担保贷款时，除助学贷款、扶贫贷款、住房贷款、购车贷款、5万元以下小额消费贷款（含信用卡消费）以外，本人及配偶没有其它贷款。2、申请小微企业创业担保贷款条件:当年新招用符合创业担保贷款申请条件的人员(不包括大学生村官、留学回国学生、返乡创业农民工、网络商户)数量达到企业现有在职职工人数(含新招人数)25%(超过100人的企业达到15%)、并与其签订1年以

2023-05-18

345人看过
承诺
张掖就业困难人员认定要办多久

一、张掖就业困难人员认定要办多久承诺时限7工作日法定时限7工作日二、张掖就业困难人员认定的法定依据1.《中华人民共和国就业促进法》第五十二条：各级人民政府建立健全就业援助制度，采取税费减免、贷款贴息、社会保险补贴、岗位补贴等办法，通过公益性岗位安置等途径，对就业困难人员实行优先扶持和重点帮助。就业困难人员是指因身体状况、技能水平、家庭因素、失去土地等原因难以实现就业，以及连续失业一定时间仍未能实现就业的人员。就业困难人员的具体范围，由省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域的实际情况规定。2.《就业服务与就业管理规定》(中华人民共和国劳动和社会保障部令第28号，2014年、2015年分别修订)第四十条：公共就业服务机构应当制定专门的就业援助计划，对就业援助对象实施优先扶持和重点帮助。本规定所称就业援助对象包括就业困难人员和零就业家庭。就业困难对象是指因身体状况、技能水平、家庭因素、失去土地

2023-05-18

476人看过

创业补贴
张掖求职创业补贴申领要办多久

一、张掖求职创业补贴申领要办多久承诺时限：10工作日法定时限：10工作日二、张掖创业补贴申领办理的法律依据1、《关于印发〈就业补助资金管理办法〉的通知》(财社〔2017〕164号)第十一条：对在毕业年度有就业创业意愿并积极求职创业的低保家庭、贫困残疾人家庭、建档立卡贫困家庭和特困人员中的高校毕业生，残疾及获得国家助学贷款的高校毕业生，给予一次性求职创业补贴。2、《关于进一步加大就业扶贫政策支持力度着力提高劳务组织化程度的通知》(人社部发〔2018〕46号)大力开展有组织劳务输出对贫困劳动力通过有组织劳务输出到户籍所在县以外就业的，给予一次性求职创业补贴。三、张掖创业补贴申领办理的办理时间周一至周五：上午9:00-12:00，下午13:00-16:30。(法定节假日除外)四、张掖求职创业补贴申领流程怎么走1、首先，创业者向纳税所在地区/市县就业部门提出申请;2、然后区/市县就业局初审后报区/

2023-05-18

263人看过
职业资格
张掖翻译专业资格报考要办多久

一、张掖翻译专业资格报考要办多久1工作日。二、张掖翻译专业资格报考办理依据(节选)1.《关于印发〈翻译专业资格(水平)考试暂行规定〉的通知》(人发〔2003〕21号)第二条：翻译专业资格(水平)考试纳入国家职业资格证书制度，统一规划。第三条：翻译专业资格(水平)考试等级划分与专业能力：(一)资深翻译：……(二)一级口译、笔译翻译……(三)二级口译、笔译翻译……(四)三级口译、笔译翻译……。第四条：资深翻译实行考核评审方式取得，申报资深翻译的人员须具有一级口译或笔译翻译资格(水平)证书;一级口译、笔译翻译实行考试与评审相结合的方式取得。资深翻译和一级口译、笔译翻译评价的具体办法另行规定。二级口译、笔译翻译和三级口译、笔译翻译实行统一大纲、统一命题、统一标准的考试办法。申请人可根据本人所从事的专业工作，报名参加相应级别口译或笔译翻译的考试。第六条：……人事部组织专家审定考试语种、考试科目、考试

2023-05-18

100人看过