药品生产企业需要什么条件
该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!
我也有类似问题!点击提问
从事药品生产活动,应当具备以下条件: (一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备; (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据药品管理法制定的药品生产质量管理规范要求。 从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
对内容有疑问,可立即反馈反馈
设立药品生产企业需要的条件包括:具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;具有保证药品质量的规章制度。
在我国成立一个药品经营企业具必备条件:依法经过资格认定的药学技术人员;与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有保证经营药品质量的规章制度;其他条件。
-
药品生产企业如何实施药品召回
药品上市许可持有人依法召回药品。根据我国相关法律规定,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品
2021.12.12 1,103 -
企业申请破产需要什么条件
企业申请破产,需要满足以下两个条件: 一、公司不能清偿到期债务。不能清偿,是指债务人对请求偿还的到期债务,因丧失清偿能力而无法偿还的客观财产状况。 二、公司资不抵债或明显缺乏清偿能力。所谓资不抵债,是指债务人的负债超过实有资产。资不抵债与不
2020.06.05 697
-
药品生产企业设立条件是什么
开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人
2022-03-16 15,340 -
兽药生产企业需要具备哪些条件
从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件: 1、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员; 2、与所生产的兽药相适应的厂房、设施; 3、与所生产的兽药
2022-05-27 15,340 -
药品生产企业生产假药伪品的标准是什么?
生产、销售假药罪,是指生产者、销售者违反国家药品管理法规,生产、销售假药,足以危害人体健康的行为。我国刑法第一百四十一条规定:生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或
2022-07-09 15,340 -
药品生产企业设立及经营需要符合哪些条件,如何办理生产药品许可证
开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人
2022-01-20 15,340
-
01:32
企业设立需要什么条件
根据《公司法》的相关规定,有限责任公司的设立,应该要具备以下的条件: 1、有限责任公司的股东人数,要符合法定的人数要求; 2、必须是公司全体股东认缴的出资额; 3、公司章程必须是由公司的股东共同制定的; 4、有确认的公司名称,并且具有符合
7,622 2022.04.15 -
01:20
企业上市需要哪些条件
企业达到一定的条件才可以上市,所需要具备的条件包含以下几个方面:1、必须是股份公司,否则不具备上市的资格条件;2、企业的经营年限必须达到3年以上,并且在这期间没有大浮动的更换董事以及高层管理人员;3、需要上市的企业的注册资金不能虚假,也不能
4,872 2022.04.17 -
01:27
企业设立需要有哪些条件
根据《公司法》的相关规定,有限责任公司的设立,应该要具备以下的条件: 1、有限责任公司的股东人数,要符合法定的人数要求,具体为2人以上50人以下,一人有限责任公司的股东为一个自然人股东或者一个法人股东; 2、必须是公司全体股东认缴的出资额;
2,426 2022.04.15