烟台市药品批发经营许可证核发流程有哪些-法师兄

烟台市药品批发经营许可证核发流程有哪些

来源：互联网时间： 2023-05-18 18:02:29 307 人看过

一、烟台市药品批发经营许可证核发流程有哪些

1、受理(验收)：

(1)、申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。

(2)、申请材料符合受理条件，受理。

2、审查(验收)：形成审查意见

3、审核(验收)：形成许可决定建议

4、审批(验收)：作出许可决定

5、办结(验收)：打印证件，事项办结

二、烟台市药品批发经营许可证核发受理条件

1.具有保证所经营药品质量的规章制度;

2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。

质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域;5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

应是实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业。

三、烟台市药品批发经营许可证核发设定依据

1、中华人民共和国药品管理法第十四条开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品

2、药品经营许可证管理办法第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。

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