甘肃医疗机构配制制剂许可要办多
来源:互联网 时间: 2023-05-18 16:25:39 385 人看过

一、甘肃医疗机构配制制剂许可要办多久

法定办理时限40工作日

承诺办理时限26工作日

二、甘肃医疗机构配制制剂许可法定依据

《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号,2015年4月24日予以修改)第二十三条:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

三、甘肃医疗机构配制制剂许可办理时间

星期一至星期四:上午9:00-12:00,下午13:00-17:00;星期五上午:9:00-12:00,下午窗口工作与部门衔接工作、整理资料,不对外办公,法定节假日不对外受理业务。

四、甘肃医疗机构配制制剂许可受理条件

(一)医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度;

(二)所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见。

五、甘肃医疗机构配制制剂许可办理地点

省政府政务大厅药品监管分中心(兰州市安宁区银安路7号)

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