您的位置:法师兄 > 专业问答 > 医疗机构制剂许可证有效期是多少年

医疗机构制剂许可证有效期是多少年

2022-06-10 22:05

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

海南在线咨询顾问团

2022-06-10回复

专业分析:

医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

法律依据:

《医疗机构制剂注册管理办法》第三条 医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。 《医疗机构制剂注册管理办法》第五条 医疗机构制剂的申请人,应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张神兵律师

广东律参律师事务所

医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

张丽丽律师

北京市京师律师事务所

医疗器械经营许可证有效期是五年。医疗器械经营许可证载明的内容包括:许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。到期后可以申请更换。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。

律师普法更多>>
  • 医疗机构注册许可证年审
    医疗机构注册许可证年审

    按照医疗机构基本标准检查;审查医护人员执业资格和执业注册情况;审查医疗废物处理情况; 审查医疗机构医疗安全、药品安全(特别是毒麻精放药品)、设备安全以及综合安全措施落实情况;审查医疗机构发布医疗广告情况。医疗机构执业许可证年检需要的材料有:

    2020.06.13 260
  • 医疗器械经营许可证有效期为多少年?
    医疗器械经营许可证有效期为多少年?

    5年。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器

    2020.12.05 1,207
  • 医疗器械生产许可证有效期为多少年
    医疗器械生产许可证有效期为多少年

    医疗器械生产企业许可证有效期是5年。 从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续

    2022.03.29 3,969
专业问答更多>>
  • 医疗机构制剂许可证有效期为几年

    医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

    2022-06-08 15,340
  • 医疗机构制剂许可证的有效期为几年

    医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

    2022-06-08 15,340
  • 医疗机构制剂许可证注册是否有效期为几年

    医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

    2022-06-09 15,340
  • 制造许可证有效期多少年

    制造许可证有效期四年,在生产许可证有效期内,企业不再从事列入目录产品的生产活动的,应当办理生产许可证注销手续,如果企业不办理注销手续的国务院工业产品生产许可证主管部门应当注销其生产许可证并向社会公告。

    2022-06-10 15,340
法律短视频更多>>
  • 未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚 00:56
    未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚

    未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚是:由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。《医疗机构管理条例实施细则》规定,对未取得

    6,951 2022.04.17
  • 安全生产许可证有效期为几年 00:58
    安全生产许可证有效期为几年

    安全生产许可证的有效期为3年。需要延期的,在期满前3个月办理延续,有效期内,未发生死亡事故的,到期后,不再审查,延期3年。企业变更后10日内办理安全生产许可证变更手续,企业破产,应交回注销。遗失安全生产许可证的,立即报告,媒体声明,申请补办

    35,879 2022.04.17
  • 携带外汇出境许可证的有效期是多长时间 01:01
    携带外汇出境许可证的有效期是多长时间

    携带外汇出境许可证的有效期是30天。携带外币出境许可证是指由国家外汇管理局统一印制、银行按规定签发、准许出入境人员携带外币、外币支付凭证出境的许可证,海关凭此证查验放行。该证自签发之日起30天内一次使用有效。在中国建设银行存有外币的储户,如

    2,068 2022.05.11
公司法不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?