天津蓟州对未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的检查办理（流程、材料、地点、费用、条件）
来源：法律编辑整理
时间： 2023-12-03 12:04:01
450 人看过
扩展阅读
-
佛山第一类医疗器械生产企业备案（变更备案）办理（流程、材料、地点、费用、条件）
59人看过
-
黔东南州第三类医疗器械经营许可办理法律依据
266人看过
-
第三类医疗器械经营必须要要许可证吗
51人看过
-
免于经营备案的第二类医疗器械
498人看过
-
未备案经营第二类医疗器械行政处罚
239人看过
-
医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类
270人看过
律师服务
热门律师推荐
更多法律综合知识相关文章
-
法律综合知识医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。《医疗器械经营监督管理办法》第七条从事医疗器械经营，应当具备以下条件：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营2024-05-09263人看过 -
房屋租赁证对申请材料的要求：1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。10、申请材料应完整、清晰、签字2023-02-0897人看过 -
一、办理条件本事项无需受理条件。二、办理材料暂无三、办理流程暂无办理流程四、办理地点办理地点：西龙虎峪镇综合执法大队五、办理时限承诺期限：30个工作日六、办理机构西龙虎峪镇七、办理费用是否收费此项无需收费八、法律依据暂无法定依据文章来源：天津市政务服务网（http：／／jzqzwfw．tj．gov．cn／）2023-11-29276人看过 -
一、办理条件本事项无需受理条件。二、办理材料暂无三、办理流程暂无办理流程四、办理地点办理地点：蓟县罗庄子镇人民政府民政五、办理时限承诺期限：15六、办理机构罗庄子镇七、办理费用是否收费此项无需收费八、法律依据暂无法定依据文章来源：天津市政务服务网（http：／／jzqzwfw．tj．gov．cn／）2023-11-30371人看过
-
营业执照一、办理费用不收费二、办理时限0(工作日)三、办理地点佛山市榴苑路20号2楼四、办理流程网上办理流程申请——受理——审查和审批——领取结果窗口办理流程1.申请。申请人向佛山市食品药品监督管理局医疗器械安全监管科提出申请，提交申请材料。2.受理。接件受理人员核验申请材料，当场作出受理决定。申请人符合申请资格，并材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以受理；申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，接件受理人员不予受理，出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的，退回当场更正后予以受理。3.审查。受理后，审查人员对材料进行审查，当场作出审查决定。符合备案条件的，出具《第一类医疗器械生产备案凭证》；不予通过的，不予备案。审查过程，发现材料需补正的向申请人提出补正要求，出具《申请材料补正告知书》，申请人按要求补正后重新受理审查。4.领取结果。申请人按约定的方式到佛山市食2023-05-28144人看过 -
一、办理条件本事项无需受理条件。二、办理材料暂无三、办理流程暂无办理流程四、办理地点办理地点：侯家营镇政府院内五、办理时限承诺期限：无六、办理机构侯家营镇七、办理费用是否收费此项无需收费八、法律依据暂无法定依据文章来源：天津市政务服务网（http：／／jzqzwfw．tj．gov．cn／）2023-12-0674人看过 -
一、办理条件本事项无需受理条件。二、办理材料暂无三、办理流程暂无办理流程四、办理地点办理地点：五、办理时限承诺期限：无六、办理机构八里台镇七、办理费用是否收费此项无需收费八、法律依据暂无法定依据文章来源：天津市政务服务网（http：／／jnqzwfw．tj．gov．cn／）2023-12-02457人看过 -
一、办理条件本事项无需受理条件。二、办理材料暂无三、办理流程暂无办理流程四、办理地点办理地点：天津市蓟州区综合执法大队五、办理时限承诺期限：六、办理机构上仓镇七、办理费用是否收费是收费标准及依据待公布八、法律依据暂无法定依据文章来源：天津市政务服务网（http：／／jzqzwfw．tj．gov．cn／）2023-12-04166人看过
-
一、办理条件本事项无需受理条件。二、办理材料暂无三、办理流程暂无办理流程四、办理地点办理地点：1、天津市滨海新区人民政府古林街道办事处；2、执法现场五、办理时限承诺期限：无六、办理机构古林街道七、办理费用是否收费此项无需收费八、法律依据暂无法定依据文章来源：天津市政务服务网（http：／／bhxqzwfw．tj．gov．cn／）2023-12-21262人看过 -
鉴定结论第三类医疗器械经营许可证的办理方式：首先，当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交相关材料。然后，受理部门应当对申请资料进行审查。最后，自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。一、职业病鉴定需要多久时间职业病鉴定要多少时间要按照相关规定进行鉴定，一般要到医院进行诊断，诊断完毕后就可以得到职业病鉴定书，然后将职业病鉴定书交至相关部门进行管理，就可以得到相应的补偿。根据《职业病诊断与鉴定管理办法》规定：1、当事人对职业病诊断机构作出的职业病诊断结论有异议的，可以在接到职业病诊断证明书之日起三十日内，向职业病诊断机构所在地设区的市级卫生行政部门申请鉴定。2、社区的市级职业病诊断鉴定委员会负责职业病诊断争议的首次鉴定。当事人对设区的市级职业病鉴定结论不服的，可以在接到鉴定书之日起十五日内，向原鉴定组织所在地省级卫生行政部2023-03-15286人看过 -
一、办理条件依据及条件描述《医疗器械生产监督管理办法》第十六条企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的，医疗器械生产企业应当在变更后30个工作日内，向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记，并提交相关部门的证明资料。原发证部门应当及时办理变更。对变更资料不齐全或者不符合形式审查规定的，应当一次告知需要补正的全部内容。二、办理材料序号材料名称材料要求材料来源法定依据及描述1医疗器械生产许可变更申请表［格式文本下载］？［示范文本下载］原件1份。封面加盖申请机构公章，申请书中的“企业承诺”项目由企业法定代表人签字，加盖机构公章。申请人自行填写《医疗器械生产监督管理办法》第十六条企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的，医疗器械生产企业应当在变更后30个工作日内，向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记，并提交相关部门的证明资料。2相2023-11-29243人看过 -
一、办理条件本事项无需受理条件。二、办理材料暂无三、办理流程暂无办理流程四、办理地点办理地点：五百户镇人民政府五、办理时限承诺期限：被征用的财产在使用完毕或者突发事件应急处置工作结束后应当及时返还。（财产被征用或者征用后毁损、灭失的，应当给予补偿。）六、办理机构五百户镇七、办理费用是否收费此项无需收费八、法律依据暂无法定依据文章来源：天津市政务服务网(http://jzqzwfw.tj.gov.cn/)2023-05-31197人看过
-
一、办理条件本事项无需受理条件。二、办理材料暂无三、办理流程暂无办理流程四、办理地点办理地点：天津市蓟州区综合执法大队五、办理时限承诺期限：六、办理机构穿芳峪镇七、办理费用是否收费是收费标准及依据待公布八、法律依据暂无法定依据文章来源：天津市政务服务网（http：／／jzqzwfw．tj．gov．cn／）2023-12-22404人看过 -
法律综合知识一、办理费用不涉及收费二、办理时限1个工作日三、办理机构黔西南州食品药品监管局四、法律依据来源：贵州省网上办事大厅（http：／／www．gzegn．gov．cn／）五、办理材料2023-12-24130人看过
#法律综合知识
北京
律师推荐
展开
#法律综合知识
词条
#法律综合知识
最新文章
-
2025-07-20 -
2025-07-20 -
2025-07-20 -
2025-07-19 -
2025-07-17
#法律综合知识
相关咨询
-
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务青海在线咨询 2023-06-11医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。 记录事项包括： (一)医疗器械的名称、型号、规格、数量; (二)医疗器械的生产批号、有效期、销售日期; (三)生产企业的名称; (四)供货者或者购货者的名称、地址及联系方式; (五)相关许可证明 -
一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗重庆在线咨询 2024-08-28一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备； 四、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等； 五、应当 -
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，西藏在线咨询 2023-06-11(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。 医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。 -
经营二类医疗器械材料需要申请什么许可证广西在线咨询 2023-07-151、经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。 2、不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。建议检查一下打算销售的医疗器械目录，如果需要，抓紧办理许可证。 -
二类医疗器械申请流程云南在线咨询 2022-01-30境内第二类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地省级（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，省级（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，符合要求的发给受理通知书。省级（食品）药品监督管理局对申报材料进行审查，决定是否批准注册。批准的，发给医疗器械注册证书。对不予注册的，应书面说明理由，并告知申请人
