淄博市药品批发经营许可证核发有哪些程序
来源:互联网 时间: 2023-05-18 15:36:37 342 人看过

一、淄博市药品批发经营许可证核发有哪些程序

1、受理:材料齐全符合法定形式

2、审查:对受理的材料进行审查

3、决定:作出许可决定

4、办结:打印许可结果文书

二、淄博市药品批发经营许可证核发受理条件

1.具有保证所经营药品质量的规章制度;

2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。

质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。

3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。

药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

应是实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业。

三、淄博市药品批发经营许可证核发办理地点

淄博市张店区西四路119号市政务服务中心市场准入窗口E014(市场准入窗口)

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