临夏市药品生产企业许可需要什么材料-法师兄

临夏市药品生产企业许可需要什么材料

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-18 18:26:14 419 人看过

一、临夏市药品生产企业许可需要什么材料

1.《营业执照》

2.主要生产设备及检验仪器目录

3.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

4.拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图，图表应标明方位、面积、比例等

5.拟办企业的企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表

6.拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目

7.拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级)，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图

8.拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明

9.申请报告

10.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

11.空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

12.申请人的基本情况及其相关证明文件

13.拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)

14.申请人对所提供材料真实性的承诺书

15.《药品生产许可证登记表》

二、临夏市药品生产企业许可办理条件

(一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;

(三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(五)具有保证药品质量的规章制度。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多承诺相关文章

法定代表人
大连药品批发企业药品经营许可申请材料

㈠申请筹建1、筹建申请书;2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人学历证明原件和复印件及个人简历;3、执业药师执业证书原件和复印件;4、拟经营药品的范围;5、可行性研究报告(包括项目的依据、投资的条件、市场调查、拟建项目的规模和发展规划分析、社会效益和经济效益分析，药品储存专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备(自动化或半自动化的装置和设备)的可行性规划书，研究结论等)。6、具有专用计算机管理信息系统的规划书，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程、全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范方面的信息，对质量情况能够进行及时准确的记录。㈡申请核发《药品经营许可证1、《药品经营许可证申请表;2、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书;3、企业管理组织机构、质量领导小组组织机构、质量机构的设置与职能框图;4、营业场所、

2023-05-10

482人看过
承诺
临夏市化妆品生产许可证遗失补发什么时间办

一、临夏市化妆品生产许可证遗失补发什么时间办上午8:30-12:00，下午14:30-18:00(法定节假日期间临夏市政务服务网可正常访问、注册和申报业务，网上受理审批工作将在节后正常进行)二、临夏市化妆品生产许可证遗失补发法定依据《化妆品卫生监管条例》(卫生部令第3号1989年9月26日国务院批准)第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发，未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位不得从事化妆品生产。三、临夏市化妆品生产许可证遗失补发受理条件在《化妆品生产许可证》有效期内，企业化妆品生产许可证遗失、毁损、无法辨认的，应当向原许可机关作出书面说明，并在媒体或许可机构官网声明作废满15日后或签署告知承诺书后，向原许可机关提出补发申请。四、临夏市化妆品生产许可证遗失补发需要多久承诺时限1工作日法定时限20工作日五、

2023-05-18

449人看过
担保贷款
临夏创业担保贷款申请需要什么材料

一、临夏创业担保贷款申请需要什么材料户口簿反担保人工资存折或工资卡身份证二、临夏创业担保贷款申请法定依据1.《国务院关于做好当前和今后一个时期促进就业工作的若干意见》(国发〔2018〕39号)(三)加大创业担保贷款贴息及奖补政策支持力度。符合创业担保贷款申请条件的人员自主创业的，可申请最高不超过15万元的创业担保贷款。2.《关于实施创业担保贷款支持创业就业工作的通知》(银发〔2016〕202号)七、大力提升贷款服务质量和服务效率。创业担保贷款按照“借款人依规定申请、人力资源社会保障部门按规定审核借款人资格、担保基金运营管理机构按职责尽职调查、经办金融机构审核放贷、财政部门按规定贴息”的流程办理。3.《关于印发〈普惠金融发展专项资金管理办法〉的通知》(财金〔2016〕85号)第十七条：为实施更加积极的就业政策，以创业创新带动就业，助力大众创业、万众创新，专项资金安排支出用于对符合政策规定条件

2023-05-18

110人看过
营业执照
临沂市农药经营许可证变更需要什么资料

一、临沂市农药经营许可证变更需要什么资料1.农药经营许可证变更申请表；2.农药经营许可证复印件；3.变更内容的说明及证明材料(变更法人代表或负责人的，还应当提供其身份证复印件))；4.变更后营业执照复印件。二、临沂市农药经营许可证变更受理条件根据《农药管理条例》第二十四条第一款和《农药经营许可管理办法》第七条的规定，申请农药经营许可证应当符合下列条件：(一)有农学、植保、农药等相关专业中专以上学历或者专业教育培训机构五十六学时以上的学习经历，熟悉农药管理规定，掌握农药和病虫害防治专业知识，能够指导安全合理使用农药的经营人员;(二)有不少于三十平方米的营业场所、不少于五十平方米的仓储场所，并与其他商品、生活区域、饮用水源有效隔离;兼营其他农业投入品的，应当具有相对独立的农药经营区域;(三)营业场所和仓储场所应当配备通风、消防、预防中毒等设施，有与所经营农药品种、类别相适应的货架、柜台等展示、

2023-05-14

251人看过

法定节假日
临夏市申请化妆品生产许可证注销在哪办理

一、临夏市申请化妆品生产许可证注销在哪办理兰州市安宁区银安路街道银安路7号省药监局办公楼105室(省政府政务大厅药品监管分中心)化妆品窗口。交通指引：1、公交车：可乘18、156路至海关站，121路至银滩路小学站，80路至吴家湾站下车即到;2、地铁：乘1号线在兰州海关站D出口即到。二、临夏市申请化妆品生产许可证注销法定依据1.《化妆品卫生监管条例》(卫生部令第3号1989年9月26日国务院批准)第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。2.《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发，未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位不得从事化妆品生产。三、临夏市申请化妆品生产许可证注销受理条件取得《化妆品生产许可证》的药品生产企业，在《化妆品生产许可证》有效期内停止生产主动申请注销《化妆品生产许可证》。四、临夏市申请化妆品生产许可证注销办理时间工作日上午9:00

2023-05-14

75人看过
营业执照
木材加工企业需要生产许可证吗

一、木材加工企业需要生产许可证吗根据国家质检总局2012年第181号公告附件《生产许可证目录》，只有生产人造板需要办理生产许可证，其他木材加工不需要办理生产许可证。二、安全生产许可证去哪办安全生产许可证办理部门是安监局。安全生产监督管理部门应当按照分类分级监督管理的要求，制定安全生产年度监督检查计划，并按照年度监督检查计划进行监督检查，发现事故隐患，应当及时处理。《安全生产许可证条例》第三条规定国务院安全生产监督管理部门负责中央管理的非煤矿矿山企业和危险化学品、烟花爆竹生产企业安全生产许可证的颁发和管理。省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门负责前款规定以外的非煤矿矿山企业和危险化学品、烟花爆竹生产企业安全生产许可证的颁发和管理，并接受国务院安全生产监督管理部门的指导和监督。国家煤矿安全监察机构负责中央管理的煤矿企业安全生产许可证的颁发和管理。在省、自治区、直辖市设立的煤矿安全监察

2023-06-06

473人看过
代理权
临夏水产苗种进出口审批需要什么材料

一、临夏水产苗种进出口审批需要什么材料出口水产苗种申请报告(内容包括出口种类、数量、规格、出口国家)首次进口的，需提供申请报告(内容包括进口目的和用途，进口水产苗种的生物学特性、原产地生态环境、引进地疫病情况、申请人技术力量和隔离场所情况、引进品种对我省水生动物多样性影响)涉及濒危物种的，应先办理濒危物种进出口审批手续无进出口权的申请人，需委托有进出口代理权的单位代理，并提供代理协议复印件(原件备查)水产苗种生产许可证(养殖证)、营业执照、法人代表证书复印件(原件备查)、进出口企业资格证书复印件(原件备查)进出口合同书或意向书复印件(原件备查)，如为外文文本，则应同时提供中文译本《中华人民共和国农业农村部动植物苗种进(出)口审批表》二、临夏水产苗种进出口审批法定依据《中华人民共和国渔业法》(1986年1月20日主席令第三十四号，2013年12月28日予以修改)第十六条：水产苗种的进口、出口

2023-05-18

109人看过
国务院
临夏烈士评定申请需要什么材料

一、临夏烈士评定申请需要什么材料申请人身份证、户口本牺牲人员家庭成员情况牺牲人生前主要事迹其他当事人或目击者证明材料牺牲人员牺牲情节印证材料申请人(或单位)的书面申请二、临夏烈士评定法定依据《烈士褒扬条例》(国务院令第601号)第八条“公民牺牲符合下列情形之一的，评定为烈士：(一)在依法查处违法犯罪行为、执行国家安全工作任务、执行反恐怖任务和处置突发事件中牺牲的;(二)抢险救灾或者其他为了抢救、保护国家财产、集体财产、公民生命财产牺牲的;(三)在执行外交任务或者国家派遣的对外援助、维持国际和平任务中牺牲的;(四)在执行武器装备科研试验任务中牺牲的;(五)其他牺牲情节特别突出，堪为楷模的。”第九条“申报烈士的，由死者生前所在工作单位、死者遗属或者事件发生地的组织、公民向死者生前工作单位所在地、死者遗属户口所在地或者事件发生地的县级人民政府退役军人事务部门提供有关死者牺牲情节的材料，由收到材料

2023-05-18

212人看过

公司章程
烟台药品零售连锁企业许可证申办材料

办理机构：烟台市食品药品监督管理局办理地址：烟台市行政审批中心办理时间：周一至周五联系电话：6631624办理时限：5个工作日申办材料：〈一〉资格审查需提供的材料：1、填写《药品经营许可证申请审查表;一式三份2、设立药品零售连锁企业申请(设立原因、可行性、企业名称、地址、经营方式、经营范围、所属药店数量、人员组成情况等);3、工商部门出具的企业名称预先核准通知书复印件4、企业法定代表人及负责人任命文件(或董事会决议);5、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、分管负责人、管理部门负责人、质量管理员);6、公司章程;7、企业验收养护人员情况表;8、企业所属经营单位情况表9、经营场所功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积);10、仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总面积、待验品库区、合格品库区、不合格品库区、退货库区、配送区及其面积、验收养护室及其面积、设施设备名称

2023-05-30

379人看过
合同条款
临沂市企业年金方案备案需要什么材料

一、临沂市企业年金方案备案需要什么材料职业年金计划备案申请函职业年金计划管理合同及合同条款差异说明。二、临沂市企业年金方案备案办理条件职业年金计划受托和委托管理合同由受托人报人力资源社会保障部或者省、自治区、直辖市人力资源社会保障行政部门备案，人力资源社会保障行政部门于收到符合规定的备案材料之日起15个工作日内，出具职业年金计划确认函，给予职业年金计划登记号。三、临沂市企业年金方案备案办理依据《人力资源和社会保障部财政部关于印发职业年金基金管理暂行办法的通知》职业年金计划的代理人代理委托人与受托人签订职业年金计划受托管理合同，受托人与托管人、投资管理人分别签订职业年金计划委托管理合同。职业年金计划受托和委托管理合同由受托人报人力资源社会保障部或者省、自治区、直辖市人力资源社会保障行政部门备案，人力资源社会保障行政部门于收到符合规定的备案材料之日起15个工作日内，出具职业年金计划确认函，给予

2023-05-14

115人看过
承诺
临夏市药品广告审批要办多久

一、临夏市药品广告审批要办多久承诺时限8工作日法定时限10工作日二、临夏市药品广告审批法律依据《中华人民共和国广告法》(2015年4月24日中华人民共和国主席令第22号)第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第八十九条药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的，不得发布。《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)第四十八条第一款发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自

2023-05-18

213人看过
国务院
临夏经济专业技术资格认定需要什么材料

一、临夏经济专业技术资格认定需要什么材料报名所需个人信息二、临夏经济专业技术资格法定依据1.《关于印发〈经济专业技术资格考试暂行规定〉及其〈实施办法〉的通知》(人职发〔1993〕1号)《经济专业技术资格考试暂行规定》（节选）第二条：经济专业技术资格实行全国统一考试制度，由全国统一组织、统一大纲、统一试题、统一评分标准。资格考试设置两个级别：经济专业初级资格、经济专业中级资格……。第六条：报名参加经济专业中、初级资格考试的人员应拥护中国共产党在社会主义初级阶段的基本路线，遵纪守法，遵守社会公德。第十四条：经济专业技术资格考试在国务院职称改革工作领导小组统一领导下进行，由人事部负责，委托全国职称考试指导中心具体组织实施，各省、自治区、直辖市资格考试的组织实施工作由当地职改领导小组决定。2.《关于印发〈经济专业技术资格考试报名条件的补充规定〉的通知》(人职发〔1993〕3号)五、本规定第四条只适

2023-05-18

410人看过

国务院
临夏市报刊记者站设立审批需要什么材料

一、临夏市报刊记者站设立审批需要什么材料中央重点新闻网站出具国家网信主管部门审查同意的证明主管单位同意设立驻地方机构的证明新闻性期刊出版单位出具国务院新闻出版主管部门认定的证明报纸出版单位出具报纸刊期的证明驻地方机构工作场所的证明驻地方机构经费来源的证明符合规定的驻地方机构人员编制或者劳动合同、聘用合同等证明驻地方机构负责人、新闻采编人员等的基本情况及其从业资格证明《新闻单位驻地方机构申请登记表》二、临夏市报刊记者站设立审批法定依据【行政法规】《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)第334项设立报刊记者站审批权限在省级人民政府出版行政主管部门【规章】《报刊记者站管理办法》(新闻出版总署令第43号)第八条中央和国家机关各部门、各直属机构，各民主党派，全国性社团组织及其直属单位，国有大型企业等单位主管的报刊出版单位可以在省会城市、计划单列城市设立记者站。各省

2023-05-18

150人看过
法律综合知识
食品生产需要什么许可

一、食品生产需要什么许可食品生产需要获得食品生产许可证。1．这一许可证是确保食品生产企业具备合法生产条件、符合食品安全标准的重要凭证。2．在申请食品生产许可证时，企业需准备一系列材料，并经过相关部门的审核与批准，以确保其生产活动符合法律法规的要求。二、食品生产许可证办理材料办理食品生产许可证需要提交一系列详尽的材料，包括但不限于：1．食品经营许可申请表，这是获取许可证的基本申请材料。2．营业执照或其他主体资格证明文件复印件，以证明企业的合法经营身份。3．法定代表人或负责人的身份证明复印件，用于核实企业负责人的身份。4．经营场所的具体位置描述及平面图，以展示企业的生产环境及布局。5．食品安全管理制度清单，体现企业对食品安全管理的重视与规范。6．若企业委托代理人提出许可申请，还需提供《授权委托书》及被委托人身份证明复印件。7．还可能需要根据实际情况提交其他相关材料。三、食品生产许可申请条件及流

2024-08-12

236人看过