茂名茂南区《医疗器械经营许可证》补发办理（流程、材料、地点、费用、条件）-法师兄

茂名茂南区《医疗器械经营许可证》补发办理（流程、材料、地点、费用、条件）

来源：互联网时间： 2023-05-09 16:05:06 171 人看过

一、办理条件

1、取得《医疗器械经营许可证》的经营企业；2、《医疗器械经营许可证》遗失或损坏的可申请补发；3、《医疗器械经营许可证》遗失的，企业应当立即在《茂名日报》或地市级其它主要媒体上刊登遗失声明；自登载遗失声明之日起满1个月后，向茂名市食品药品监督管理局申请补发；《医疗器械经营许可证》损坏的，应当提交损坏的经营许可证原件。

二、办理材料

加盖申请人公章，并同时提供纸质版原件及电子文件。

核对原件

加盖申请人公章，并同时提供纸质版原件及电子文件。

核对原件

三、办理流程

网上办理流程

本事项网上办理流程如下：

（1）申请。申请人根据办事需求在网上办事大厅找到相应事项提出申请，并上传电子化材料提交确认；需同时提供纸质材料的，根据提示到窗口提交或邮寄纸质材料。

（2）受理。部门收到网上申请后对电子材料进行审核，符合申请资格，并材料齐全、符合规定格式的5个工作日内在网上出具电子《受理回执》；不符合受理条件的，5个工作日内在网上出具《申请材料补正告知书》或《不予受理通知书》；需要到窗口提交纸质材料才正式受理的，收到纸质材料并与网上材料核对无误后，出具《受理回执》。

（3）审查。承诺时限内审查作出决定，予以通过的出具《准予许可决定书》并印制证书，不予通过的出具《不予许可决定书》。

（4）领取结果。申请人根据短信提示在网上个人中心查阅审批情况，到窗口领取审批结果。

窗口办理流程

本事项窗口办理流程如下：

（1）申请。申请人到茂名市行政服务中心食品药品监督管理局窗口提出申请，提交申请材料。

（2）受理。窗口人员核验申请材料，符合申请资格，并材料齐全、符合规定格式的当场出具《受理回执》；不符合受理条件的，当场或5个工作日内出具《申请材料补正告知书》或《不予受理通知书》。

（3）审查。承诺时限内审查作出决定，予以通过的出具《准予许可决定书》并印制证书，不予通过的出具《不予许可决定书》。

（4）领取结果。窗口办结，通知申请人到窗口领取审批结果。

特殊环节

无

四、办理地点

茂名市茂南区油城十路6号大院（油城十路中段南侧）金源盛世1号楼二楼

五、办理时限

7(工作日)

六、办理机构

茂名市食品药品监督管理局

七、办理费用

不收费

八、法律依据

《医疗器械经营监督管理办法》(2014年)

第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）(2017年)

第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

《医疗器械经营监督管理办法》(2014年)

第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（九）经办人授权证明；

（十）其他证明材料。

《医疗器械经营监督管理办法》(2014年)

第十六条《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。

登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

《医疗器械经营监督管理办法》(2014年)

第十七条许可事项变更的，应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。

跨行政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。

原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核，并作出准予变更或者不予变更的决定；需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的，自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由并告知申请人。变更后的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限不变。

《医疗器械经营监督管理办法》(2014年)

第十九条登记事项变更的，医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。

《医疗器械经营监督管理办法》(2014年)

第二十条因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当依照本办法规定申请变更许可；因企业分立、合并而解散的，应当申请注销《医疗器械经营许可证》；因企业分立、合并而新设立的，应当申请办理《医疗器械经营许可证》。

《医疗器械经营监督管理办法》(2014年)

第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。

文章来源：广东省网上办事大厅(http://www.gdbs.gov.cn/)

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多承诺相关文章

不可抗力
茂名茂南区《药品GSP认证证书》注销办理（流程、材料、地点、费用、条件）

一、办理条件（1）企业提出《药品经营质量管理规范认证证书》（零售）注销要求的；（2）因不可抗力导致《药品经营质量管理规范认证证书》（零售）的许可事项无法实施的；（3）《药品经营质量管理规范认证证书》（零售）有效期届满未换发的；（4）《药品经营质量管理规范认证证书》（零售）被依法吊销、撤销的；（5）《药品经营质量管理规范认证证书》（零售）被依法宣布无效的；（6）药品经营企业终止经营药品或关闭的；（7）《药品经营质量管理规范认证证书》（零售）经营范围被依法全部核减的；（8）企业在《药品经营质量管理规范认证证书》（零售）有效期内，不具备经营药品的基本条件，连续6个月或1年内累计9个月未经营药品的；（9）法律、法规规定的其他情形。二、办理材料加盖申请人公章，并同时提供纸质版原件及电子文件。加盖申请人公章，并同时提供纸质版原件及电子文件。加盖申请人公章，并同时提供纸质版原件及电子文件。加盖申请人公章

2023-05-09

464人看过
业主
茂名电白区林木种子经营许可证核发办理（流程、材料、地点、费用、条件）

一、办理条件符合下列全部条件，可提出申请：1)具有与**种子生产经营的种类和数量相适应的生产经营场所。从事籽粒、果实等有性繁殖材料生产的，必须具有晒场、种子库。2)具有与**种子生产经营的种类和数量相适应的设施、设备等。从事籽粒、果实等有性繁殖材料生产的，必须具有种子烘干、风选、精选机等生产设备和恒温培养箱、光照培养箱、干燥箱、扦样器、天平、电冰箱等种子检验仪器设备。3)具有**种子相关专业中专以上学历、初级以上技术职称或者同等技术水平的生产、检验、加工、储藏等技术人员。4)从事籽粒、果实等有性繁殖材料生产的，还应当具备下列条件：①具有繁殖种子的隔离和培育条件。②具有无检疫性有害生物的生产地点或者县级以上人民政府林业主管部门确定的采种林。5)申请**种子生产经营许可证从事苗木生产的，还应当具有无检疫性有害生物的生产地点。（注：只从事非主要**种子生产的，不需办理**种子生产经营许可证。）二

2023-05-09

324人看过
计划生育
茂南区放射诊疗许可（注销）办理（流程、材料、地点、费用、条件）

一、办理条件1）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。2）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。3）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。4）产生放射性废气、废液和固体废物的，具有确保放射性废气、废液和固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。5）从事放射诊疗工作的人员具有相应的专业资格、放射防护知识和健康条件。6）具有放射事件应急处理预案。二、办理材料加盖公章。委托办理需提供。原件核查后退回，收复印件。委托办理时提交。三、办理流程网上办理流程无窗口办理流程1.申请。申请人向行政服务中心综合服务窗口提出申请，提交申请材料。2.受理。接件受理人员核验申请材料，当场作出受理决定。申请人符合申请资格，并材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以受理；申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，接件受理人员不予受理，出具《不予受理

2023-05-08

319人看过
承诺
茂名茂南区《食品小作坊登记证》变更办理（流程、材料、地点、费用、条件）

一、办理条件（1）已取得《广东省食品生产加工小作坊登记证》且在有效期内；（2）小作坊名称发生变化的；生产加工地址名称发生变化的；生产加工场所搬迁；食品种类、设备布局和工艺流程发生变化的；生产加工设备、设备设施发生重大变化的；法律法规规定的应当申请变更的其他情形。二、办理材料加盖申请人公章，并同时提供纸质版原件及电子文件。加盖申请人公章，并同时提供纸质版原件及电子文件。核对原件核对原件核对原件加盖申请人公章，并同时提供纸质版原件及电子文件。核对原件加盖申请人公章，并同时提供纸质版原件及电子文件。核对原件三、办理流程网上办理流程2、本事项网上办理流程如下：（1）申请。申请人根据办事需求在网上办事大厅找到相应事项提出申请，并上传电子化材料提交确认；需同时提供纸质材料的，根据提示到窗口提交或邮寄纸质材料。（2）受理。部门收到网上申请后对电子材料进行审核，符合申请资格，并材料齐全、符合规定格式的5个

2023-05-09

52人看过

承诺
茂名茂南区《食品小作坊登记证》延续办理（流程、材料、地点、费用、条件）

一、办理条件（1）符合《食品加工生产小作坊登记管理办法》的允许申请延续条件；（2）食品小作坊登记证有限期为三年，有效期届满30天前向所在地食品药品监督管理部门提出延续申请；逾期提出延续申请的，按照新申请食品小作坊登记证办理。二、办理材料加盖申请人公章，并同时提供纸质版原件及电子文件。核对原件核对原件核对原件加盖申请人公章，并同时提供纸质版原件及电子文件。加盖申请人公章，并同时提供纸质版原件及电子文件。核对原件核对原件三、办理流程网上办理流程2、本事项网上办理流程如下：（1）申请。申请人根据办事需求在网上办事大厅找到相应事项提出申请，并上传电子化材料提交确认；需同时提供纸质材料的，根据提示到窗口提交或邮寄纸质材料。（2）受理。部门收到网上申请后对电子材料进行审核，符合申请资格，并材料齐全、符合规定格式的5个工作日内在网上出具电子《受理回执》；不符合受理条件的，5个工作日内在网上出具《申请材料

2023-05-09

78人看过
营业执照
茂名茂南区种畜禽生产经营许可证核发（原种、祖代种禽场和原种畜场）办理（流程、材料、地点、费用、条件）

一、办理条件1.生产经营的种畜禽必须是通过国家畜禽遗传资源委员会审定或者鉴定的品种、配套系，或者是经批准引进的境外品种、配套系；2.有与生产经营规模相适应的畜牧兽医技术人员；3.有与生产经营规模相适应的繁育设施设备；4.具备法律、行政法规和国务院畜牧兽医行政主管部门规定的种畜禽防疫条件；5.有完善的质量管理和育种记录制度；6.具备法律、行政法规规定的其他条件。二、办理材料三、办理流程网上办理流程1.申请。申请人登录广东省网上办事大厅茂名分厅(http://wsbs.maoming.gov.cn)进入“政民互动”栏咨询。2.受理。接收受理人员对材料进行预审，在2个工作日之内提出预审意见，作出受理决定。申请人符合申请资格，且材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以受理或预受理，出具电子版《受理回执》或《预受理回执》；申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，接件受理人员不予受理，出具

2023-05-09

434人看过