医疗器械经营许可证异地办理流程
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
医疗器械经营许可证的办理流程是：经办人携带申请表、资格证明、营业执照等材料前往所在地的市级食品药品监督管理部门申请；工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查；对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。
开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。 第二类、第三类医疗器械生产企业 （一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得 同时兼任生产负责人； （二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应； （三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定； （四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力； （五）企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类医疗器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件： （一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名； （二）相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。
-
一类医疗器械经营许可证一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
2020.04.23 1,762 -
三类医疗器械经营许可证如何办理？三类医疗器械经营许可证的办理方式：首先，经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后，负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。
2020.10.24 374 -
如何办理3类医疗器械经营许可证3类医疗器械经营许可证办理材料如下： 1、医疗器械经营许可申请表； 2、加盖公章的营业执照正、副本复印件； 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件； 4、组织机构与部门设置说明。 经营场所、仓库地址的
2022.07.15 909
-
医疗器械经营许可证异地办理
生产地址非文字性变更的，应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。原发证部门应当依照本办法第十条的规定审核并开展现场核查，于30个工作日内作出准予变更或
2022-04-10 15,340 -
办理三类医疗器械经营许可证流程
1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。 2、要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相
2022-05-30 15,340 -
医疗器械经营许可证的办理流程是什么？
从事医疗器械经营,应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经
2022-05-25 15,340 -
医疗器械经营许可证的办理
医疗器械经营许可证的许可规定如下：从事医疗器械经营的，应当具备相应的质量管理机构、经营、储存场所、质量管理体系、专业指导、技术培训和相应资质的质量管理人员。
2021-11-07 15,340
-
01:00
成品油经营许可证办理流程成品油经营许可证办理流程如下： 1、申请从事成品油批发经营的企业，应当向所在地省级人民政府商务行政主管部门提出申请； 2、市级人民政府商务行政主管部门审查后，将初步审查意见及申请材料报省级人民政府商务行政主管部门，由省级人民政府商务行政主管
9,110 2022.04.17 -
01:41
个体食品经营许可证办理流程个体食品经营许可证办理流程如下： 1、申请人登录区食品药品监督管理局，在办事指南中下载《食品经营许可申请书》，或登录省级食品经营许可管理系统网上申请，填写《食品经营许可申请书》并附相关申请材料； 2、到区政务服务中心食药监管局窗口，或区各辖
7,671 2022.06.22 -
01:04
柴油经营许可证怎么办理流程柴油的营业执照办理程序，一般有以下的六个步骤，具体如下：1、准备好身份证和房产证还有照片；2、到工商局登记的窗口办理填表申请手续，申请个人独资企业名称核准；3、拿到核准的通知书到安监部门办理危险化学品许可证；4、拿到许可证就回去工商填表申请
11,222 2022.04.17
