武威市药品生产企业许可受理条件有哪些-法师兄

武威市药品生产企业许可受理条件有哪些

来源：互联网时间： 2023-05-18 15:46:17 353 人看过

一、武威市药品生产企业许可受理条件有哪些

(一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;

(三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(五)具有保证药品质量的规章制度。

二、武威市药品生产企业许可法定依据

《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改)（节选）

第七条：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

第十条：……药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。……

三、武威市药品生产企业许可办理时间

星期一至星期四：上午9:00-12:00，下午13:00-17:00;星期五上午：9:00-12:00，下午窗口工作与部门衔接工作、整理资料，不对外办公，法定节假日不对外受理业务。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多法定代表人相关文章

法律综合知识
武威市兽药经营许可证核发在哪办理

一、武威市兽药经营许可证核发在哪办理武威市凉州区天祝街姑臧路30号武威市政府政务服务中心农业农村局服务窗口。二、武威市兽药生产许可证核发法律依据是什么《兽药管理条例》第十一条从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：(一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;(二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施;(三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;(四)符合安全、卫生要求的生产环境;(五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证;不合格的，应当书面通知申请人。

2023-05-18

213人看过
产品
威海市医疗器械生产许可证变更条件有哪些

一、威海市医疗器械生产许可证变更条件有哪些1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持;6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。二、威海市医疗器械生产许可证变更设立依据是什么《医疗器械监督管理条例》第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当

2023-05-18

153人看过
办公用房
大连药品批发企业药品经营许可申办条件

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;2、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法第76条、第83条规定的情形;3、具有与经营规模、经营范围相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师;4、具有能够保证药品储存质量要求的，与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;5、仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库的现代物流系统的装置和设备。专营中药材、中药饮片的企业除外;6、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范方面的信息;符合《药品经营质量管理规范对药品经营各环节的要求;7、具有符合《药品经营质量管理规范对药品营业场所及辅助、办公用房、仓库储存与养护方面的条件。

2023-05-29

367人看过
医疗机构
武威老年优待证办理受理条件有哪些

一、武威老年优待证办理受理条件有哪些凡户籍在本省行政区域内、当年12月31日前年满60周岁及以上的老年人，常住本省6个月以上的外地老年人(包括港、澳、台和外国老年人)。二、武威老年优待证办理法定依据《甘肃省老年人权益保障条例》第四十六条：县级以上人民政府及其有关部门应当根据经济社会发展情况和老年人的特殊需要，制定优待老年人的办法，逐步提高优待水平。第四十七条老年人持身份证、优待证或者离休证等有效证件，按照下列规定享受优待：(一)尚未向社会免费的历史遗址类博物馆、地质公园、文物建筑、风景区应当向老年人免费开放。体育场馆应当安排一定时段向老年人免费开放。影剧院门票、旅游景区内的观光车、缆车等代步工具应当对老年人给予优惠。(二)社会力量投资兴办的文化、旅游等设施，对老年人实行免费或者半价优惠服务。(三)公共文化体育部门应当安排面向农村老年人的公益性文化体育服务。(四)国有医疗机构对老年人实行普通

2023-05-18

129人看过

工伤保险
武威伤残等级评定受理条件有哪些

一、武威伤残等级评定受理条件有哪些服役期间因战、因公受伤，未及时评定残疾等级的退役军人。二、武威伤残等级评定法定依据1、《军人抚恤优待条例》第二十四条因战、因公、因病致残性质的认定和残疾等级的评定权限是：(一)义务兵和初级士官的残疾，由军队军级以上单位卫生部门认定和评定;(二)现役军官、文职干部和中级以上士官的残疾，由军队军区级以上单位卫生部门认定和评定;(三)退出现役的军人和移交政府安置的军队离休、退休干部需要认定残疾性质和评定残疾等级的，由省级人民政府退役军人事务部门认定和评定。评定残疾等级，应当依据医疗卫生专家小组出具的残疾等级医学鉴定意见。残疾军人由认定残疾性质和评定残疾等级的机关发给《中华人民共和国残疾军人证》。第二十五条现役军人因战、因公致残，未及时评定残疾等级，退出现役后或者医疗终结满3年后，本人(精神病患者由其利害关系人)申请补办评定残疾等级，有档案记载或者有原始医疗证明的

2023-05-18

386人看过
法定节假日
武威市兽药生产许可证核发法律依据是什么

一、武威市兽药生产许可证核发的法律依据是什么1、《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日国务院令第404号，2016年2月6日予以修改)(节选)第十一条：从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件……符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证;不合格的，应当书面通知申请人。2、《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔2015〕11号)附件1第41项：兽药生产许可证核发”下放至省级人民政府兽药行政主管部门实施。二、武威市兽药生产许可证核发的办理流程1、申请人申请2、受理，审查申请材料完整性、准确性3、审查，省畜牧兽医局审查申请材料，组织专家

2023-05-18

187人看过
国务院
威海市药品生产许可证申办流程是什么

一、威海市药品生产许可证申办流程是什么1、受理，对资料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件，受理2、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见3、审核，对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议4、许可决定，作出许可决定二、威海市药品生产许可证办理条件1.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;2.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人并符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件;3.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;4.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;5.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。二、威海市药品生产许可证核发法律依据是什么《药品管理法》1984年9月通过，2019年8月修订第

2023-05-18

365人看过
营业执照
武威市出版物网络发行备案受理条件有哪些

一、武威市出版物网络发行备案受理条件有哪些1、已取得营业执照和出版物经营许可证；2、具备从事出版物网络发行业务所依托的信息网络条件；3、具备符合行业标准的信息管理系统。二、武威市出版物网络发行备案法定依据1.《出版管理条例》(2001年12月25日国务院令第343号公布，2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》国务院令第666号第四次修订)第三十五条第二款从事出版物批发业务的单位，须经省、自治区、直辖市人民政府出版行政主管部门审核许可。第三十六条：通过互联网等信息网络从事出版物发行业务的单位或者个体工商户，应当依照本条例取得《出版物经营许可证》。2.《出版物市场管理规定》(国家新闻出版广电总局、中华人民共和国商务部令第10号，2016年6月1日起实施)第二章第八条单位申请从事出版物批发业务，可向所在地地市级人民政府出版行政主管部门提交申请材料，地市级人民政府出版行政主管部门在

2023-05-14

498人看过

营业执照
威海市药品广告审批受理条件是什么

一、威海市药品广告审批受理条件是什么发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。二、威海市药品广告审批办理材料(一)申请人的《营业执照》复印件;(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(三)申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;(四)代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;(五)药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;(六)非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;(七)申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格

2023-05-14

119人看过
医疗机构
武威护士执业证书遗失补办受理条件有哪些

一、武威护士执业证书遗失补办受理条件有哪些1.申请人必须是护士执业注册联网管理信息系统中有信息者;2.申请人必须是现注册机关为甘肃省卫生健康委的，并已取得《中华人民共和国护士执业证书》的护士，因发生损坏或者遗失的，需要补办《中华人民共和国护士执业证书》;3.申请人未受吊销《护士执业证书》行政处罚。根据《卫生行政许可管理办法》申请人可以委托代理人提出卫生行政许可申请，代理人办理卫生行政许可申请时应当提供委托代理证明。二、武威护士执业证书遗失补办法定依据1.《护士条例》(2008年1月31日国务院令第517号)第八条：申请护士执业注册的，应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收到申请之日起20个工作日内做出决定，对具备本条例规定条件的，准予注册，并发给护士执业证书;对不具备本条例规定条件的，不予注册，并书面说明理由。2.《国务院关于取消和下放

2023-05-18

65人看过
分公司
武威市从事拍卖业务许可在哪办理

一、武威市从事拍卖业务许可在哪办理武威市凉州区天祝街姑臧路30号武威市政府政务服务中心4楼“其他事务代办窗口”(可乘坐6路、14路、16路、19路、25路等车次到达)二、武威市从事拍卖业务许可法定依据1.《中华人民共和国拍卖法》(1996年7月5日主席令第七十号，2015年4月24日予以修改)第十一条：企业取得从事拍卖业务的许可必须经所在地的省、自治区、直辖市人民政府负责管理拍卖业的部门审核批准。2.《拍卖管理办法》(2004年12月2日商务部令第24号，商务部令2015年第2号修订)第十三条：企业及分公司申请取得从事拍卖业务的许可，按照下列程序办理：企业及分公司申请取得从事拍卖业务的许可，应当先经企业或分公司所在地市级商务主管部门审查后，报省级商务主管部门核准并颁发拍卖经营批准证书。省级商务主管部门对企业及分公司申请取得从事拍卖业务的许可可以采取听证方式。拍卖经营批准证书由省级商务主管部

2023-05-18

378人看过
国务院
武威经济专业技术资格认定受理条件有哪些

一、武威经济专业技术资格认定受理条件有哪些省人社厅《关于做好**年经济专业技术资格考试的通知》二、武威经济专业技术资法定依据是什么1.《关于印发〈经济专业技术资格考试暂行规定〉及其〈实施办法〉的通知》(人职发〔1993〕1号)《经济专业技术资格考试暂行规定》第二条：经济专业技术资格实行全国统一考试制度，由全国统一组织、统一大纲、统一试题、统一评分标准。资格考试设置两个级别：经济专业初级资格、经济专业中级资格……。第六条：报名参加经济专业中、初级资格考试的人员应拥护中国共产党在社会主义初级阶段的基本路线，遵纪守法，遵守社会公德。第十四条：经济专业技术资格考试在国务院职称改革工作领导小组统一领导下进行，由人事部负责，委托全国职称考试指导中心具体组织实施，各省、自治区、直辖市资格考试的组织实施工作由当地职改领导小组决定。2.《关于印发〈经济专业技术资格考试报名条件的补充规定〉的通知》(人职发〔1

2023-05-18

88人看过

营业执照
武威市爆破作业单位许可在哪办理

一、武威市爆破作业单位许可在哪办理武威市凉州区天祝街姑臧路30号武威市政府政务服务中心4楼公安服务区综合受理窗口(可乘坐6路、14路、16路、19路、25路等车次到达)二、武威市爆破作业单位许可受理条件(一)《爆破作业单位许可证》(营业性)申请表;(二)自有或租用民用爆炸物品专用仓库安全评价报告。租用民用爆炸物品储存库的，需提供租用合同复印件，租用合同出租人应与储存库所有权人一致;(三)有效的工商登记证明，包括至少一种以下资料：1.有效的企业法人营业执照副本复印件;2.新成立单位经市场监管部门备案的企业章程及核发的企业名称预核准通知书;3.合并重组单位经市场监管部门备案的企业章程及合并重组协议、股份情况的证明资料。(四)注册资金、净资产、专用设备净值的有效证明：1.注册资金以申请单位在市场监管部门注册或备案的数额为依据;2.净资产、专用设备净值以会计事务所出具的上年度财务报告或提交申请资料

2023-05-18

388人看过
学历
南昌药品经营许可证办理条件一（一级药品零售企业）

办理条件1、一级药品零售企业经营类别为乙类非处方药2、企业负责人应具有高中或中专(含)以上学历，同时应配备具备药士以上技术职称，3、或具有高中以上学历并经设区市级以上药监部门考核合格的人员。4、企业营业场所面积设置标准：县(含)以上城区不少于40平方米;5、县(含)以上城区的车站、码头、宾馆(酒店)、学校、商业超市内等特定地域及县以下农村地区均不少于20平方米。办理程序：申办受理→批复→验收→公示→发证办理地点：南昌市行政服务中心办理地址：南昌市红谷滩新区丰和中大道1318号

2023-05-10

500人看过