日照市药品批发经营许可证核发流程有哪些-法师兄

日照市药品批发经营许可证核发流程有哪些

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-18 17:44:52 345 人看过

一、日照市药品批发经营许可证核发流程有哪些

1、受理

对申报材料进行审查，对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料出具材料受理通知书;当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的，能当场补正的告知申请人当场补正，不能当场补正的，做出补正材料通知单;经审核不符合受理条件的，办理人员制作不予受理决定书。(1个工作日)

2、审核及现场检查

对受理材料进行审查，合格后进行现场核查(5个工作日)

3、批准

科室负责人对材料及现场核查结果进行审批(3个工作日)

二、日照市药品批发经营许可证核发受理条件

1.具有保证所经营药品质量的规章制度;

2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。

质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。

在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域;

5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。

药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

应是实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业。

三、日照市药品批发经营许可证核发办理时间

国家法定工作日的上午8:30-12:00;下午14:30-18:00(夏季)，14:00-17:30(冬季)

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