国家药监局发布药品不符合规定药品处理规定-法师兄

国家药监局发布药品不符合规定药品处理规定

来源：法律编辑整理时间： 2023-06-18 16:34:22 298 人看过

国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告，对不符合规定药品要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。并要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

药品不符合规定项目的小知识：

一、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。

二、干燥失重是指药品在规定的温度和压力条件下进行干燥，采用称量的方式计算所得干燥前后药品减失重量的百分率。干燥失重主要用于控制药物中的水分，也包括其他一些挥发性的物质，如药品生产过程中残留的有机溶剂。

三、溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度，是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法。

四、装量差异系反映药物均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数之一。

五、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

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