您的位置:法师兄 > 专业问答 > 药品管理法规定生产、经营假药、劣药品须符合什么标准

药品管理法规定生产、经营假药、劣药品须符合什么标准

2022-01-25 15:41

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

湖南在线咨询顾问团

2022-01-25回复

专业分析:

除中药饮片外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量生产工艺的,必须报批准部门审、检批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制。国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范炮制。药监部门制定的炮制规范,应当报国家药监局备案。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

章法律师

广东律参律师事务所

新药品管理法假药劣药的定义如下:假药为所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品,所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品;劣药为成份含量不符合国家药品标准的药品,被污染的药品,未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂和辅料的药品,其他不符合药品标准的药品。

张神兵律师

广东律参律师事务所

药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件:1.合法企业生产或经营的药品;2.具有法定的质量标准;3.具有法定的批准文号;4.包装和标识符合有关规定和储运要求;5.中药材硬标明产地。

律师普法更多>>
  • 药品经营许可证和药品经营质量管理规范
    药品经营许可证和药品经营质量管理规范

    药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据我国相关法律规定,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。国家食品药品监督管理总局主管全

    2021.12.12 1,218
  • 生产经营假药属于伪劣产品罪吗?
    生产经营假药属于伪劣产品罪吗?

    生产、销售假药,不构成生产、销售假药罪,应构成生产、销售伪劣产品罪。但是行为人的行为同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪时,应依照处刑较重的犯罪定罪处刑,由于生产、销售假药罪的最高刑是死刑,而生产、销售伪劣产品罪的最高刑是无期徒刑

    2020.08.15 164
  • 药品管理法规定有哪些情形药品按假药论处
    药品管理法规定有哪些情形药品按假药论处

    药品管理法规定按假药论处的情形,主要包括国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品、依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的药品、变质的药品、被污染的药品、使用依照药品管理法必须取得批准文号而未

    2020.04.21 1,201
专业问答更多>>
  • 生产假药的药品是假药品吗

    1,涉嫌生产销售假药罪,与药品是否有危害无关。 2,按照法律规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚

    2022-01-07 15,340
  • 生产、销售劣药、生产伪劣药品罪量刑标准是什么

    《刑法》第一百四十二条生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五

    2022-02-07 15,340
  • 药品生产企业生产假药伪品的标准是什么?

    生产、销售假药罪,是指生产者、销售者违反国家药品管理法规,生产、销售假药,足以危害人体健康的行为。我国刑法第一百四十一条规定:生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或

    2022-07-09 15,340
  • 刑法规定生产伪劣药品

    构成本罪同时构成一百四十条“生产、销售伪劣产品罪”的,依照处刑较重的规定定罪处罚。(《刑法》第一百四十九条第二款) [关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释,2

    2022-07-22 15,340
法律短视频更多>>
  • 非法经营药品罪怎么判 01:45
    非法经营药品罪怎么判

    非法经营药品罪,具体如下: 1、销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金; 2、销售金额二十万元以上不满五十万元的,处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二

    1,062 2023.01.04
  • 假药和劣药的定义 01:04
    假药和劣药的定义

    假药不是药,且对人的身体没有伤害。劣药有药的作用,但对人的身体有害。 有以下之一的,则是假药:药品包含成份和药品标准规定的成份不一致的;用不是药品的冒充药品或者把别种药品冒充此种药品的。 劣药,即药品成份的含量与国家药品标准不一样。 医疗机

    4,551 2022.04.17
  • 非法经营药品罪判几年 00:48
    非法经营药品罪判几年

    经营药品业务需要取得专门的经营资质,否则的话就是属于非法经营罪。非法经营罪是指的违反国家规定,非法经营,扰乱市场秩序,情节严重的行为。非法经营罪主要包括4种行为方式。非法经营罪的基本刑是处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以

    1,688 2022.04.15
刑事辩护不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?