1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法第76条、第83条规定的情形;
3、具有与经营规模、经营范围相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
4、具有能够保证药品储存质量要求的,与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;
5、仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库的现代物流系统的装置和设备。专营中药材、中药饮片的企业除外;
6、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范方面的信息;符合《药品经营质量管理规范对药品经营各环节的要求;
7、具有符合《药品经营质量管理规范对药品营业场所及辅助、办公用房、仓库储存与养护方面的条件。
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办公用房是指企事业单位、团体等用于办公、会议、培训等用途的房屋。 办公用房的使用和管理需要符合相关法律法规和政策规定,并需要办理相关手续,如租赁合同、产权登记等。 在使用办公用房时,需要遵守相关规定和要求,确保房屋的安全性和可靠性,避免出现... 更多>
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药品批发企业怎么经营?云南在线咨询 2022-08-31开办药品经营企业,分为两个阶段:第一阶段:申请《药品经营许可证》第一步:准备各种筹办资料。包括拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。经营药品的范围,人员简历,。第二步:向省药监局申请筹办,省药监局同意开办,发给一个《受理通知书》第三步:筹办完成。经营向省药监局提交材料并申请验证。第四步:药监局按照各省开办验收标准验收完成后,发给《药品经营许可证》第五步:用《药品经营许可证》、企业名称核
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开办药品批发企业条件浙江在线咨询 2022-07-08申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料: 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历; 2.执业药师执业证书原件、复印件; 3.拟经营药品的范围; 4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
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办理药品经营许可证申请书河北在线咨询 2022-10-20申请书XX药监局:我叫XX,今年XX岁,住XXXXXX,身份证号XXXXXXX。现因我拟在XX街X号开设一个药店,需要办理药品经营许可证,办理后,我保证按要求从事药品经营,不出售假冒伪劣药品。礼申请人:XXX年月日
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开办药品批发企业须经什么批准陕西在线咨询 2022-02-04《中华人民共和国药品管理法》第十四条“开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”,即从事药品批发、零售的均为企业。
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药品经营许可证怎样申领内蒙古在线咨询 2023-03-10药品经营许可证的申领方式是: 1.提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请; 2.递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料; 3.材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料; 4.审核阶段:审核周期为30个工作日; 5.资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。