天津滨海对未经许可从事第三类医疗器械经营活动的检查办理(流程、材料、地点、费用、条件)
来源:法律编辑整理 时间: 2023-12-19 11:48:34 488 人看过

一、办理条件

本事项无需受理条件。

二、办理材料

暂无

三、办理流程

暂无办理流程

四、办理地点

办理地点:大沽街道办事处

五、办理时限

承诺期限:

六、办理机构

大沽街

七、办理费用

是否收费

此项无需收费

八、法律依据

暂无法定依据

文章来源:天津市政务服务网(http://bhxqzwfw.tj.gov.cn/)

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2025年01月20日 00:30
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
律师普法
换一批
更多法律综合知识相关文章
  • 毕节三类医疗器械经营许可办理多久期限
    一、办理时限14个工作日二、办理机构毕节市食药监局三、法律依据来源:贵州省网上办事大厅(http://www.gzegn.gov.cn/)
    2023-12-19
    465人看过
  • 天津北辰对旅游经营或从业者从业行为进行监督检查办理(流程、材料、地点、费用、条件)
    一、办理条件本事项无需受理条件。二、办理材料暂无三、办理流程暂无办理流程四、办理地点办理地点:天津市北辰区中学西路文化中心B座8楼五、办理时限承诺期限:六、办理机构文广局七、办理费用是否收费此项无需收费八、法律依据暂无法定依据文章来源:天津市政务服务网(http://bcqzwfw.tj.gov.cn/)
    2023-12-23
    151人看过
  • 办理三类医疗器械经营许可证需要满足的条件是什么?
    办三类医疗器械经营许可证需要的基本条件是要具有和经营范围相对应的经营地点及经营仓库,并且对面积是有具体的要求的。除此之外,想要办三类医疗器械经营许可证的话还应该具有国家已认可的和经营该产品相关的专业的在岗人员;要有和经营产品相关的获得中专以上的学历的技术人员;要制定好和经营的医疗器械相匹配的质量管理制度。办理医疗器械经营许可证需要哪些材料1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。(1)“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。(2)拟申请的经营范围按国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。(3)“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效
    2023-07-01
    364人看过
  • 申请医疗器械经营许可证的条件
    申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。一、图书经营许可证好办吗办理需要一定的条件。(一)许可条件:1、有确定的企业名称和经营范围;2、经营者应当具有初级以上出版物发行员职业资格;3、有与其业务相适应的固定的经营场所。(二)有无数量限制:无限制(三)所需提交的材料:1、申请书(申请书应
    2023-04-11
    477人看过
  • 医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的
    医疗器械经营许可证的办理流程是:经办人携带申请表、资格证明、营业执照等材料前往所在地的市级食品药品监督管理部门申请;作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查;对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。办理医疗器械经营许可证需要哪些材料?1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。(1)“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。(2)拟申请的经营范围按国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。(3)“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同
    2023-08-01
    396人看过
  • 天津滨海对违法生产、销售或者在经营活动中使用的列入目录产品的查封、扣押办理(流程、材料、地点、费用、条件)
    一、办理条件本事项无需受理条件。二、办理材料暂无三、办理流程暂无办理流程四、办理地点办理地点:天津市滨海新区响螺湾迎宾大道国泰大厦A座2011五、办理时限承诺期限:无六、办理机构市场监管局七、办理费用是否收费此项无需收费八、法律依据暂无法定依据文章来源:天津市政务服务网(http://bhxqzwfw.tj.gov.cn/)
    2023-12-18
    217人看过
  • 天津滨海已经取得国内水路运输经营资质的企业扩大经营范围办理(流程、材料、地点、费用、条件)
    一、办理条件a)具备企业法人资格。b)有明确的经营范围,包括经营区域和业务种类。经营水路旅客班轮运输业务的,还应当有班期、班次以及拟停靠的码头安排等可行的航线营运计划。c)有符合本规定要求的船舶,且自有船舶运力应当符合附件1的要求。d)有符合本规定要求的海务、机务管理人员。e)有符合本规定要求的与其直接订立劳动合同的高级船员。f)有健全的安全管理机构及安全管理人员设置制度、安全管理责任制度、安全监督检查制度、事故应急处置制度、岗位安全操作规程等安全管理制度。二、办理材料三、办理流程形式审查——纸质审查——决定四、办理地点办理地点:天津市滨海新区于家堡融合路681号,宝策大厦滨海新区行政服务中心五、办理时限承诺期限:3工作日六、办理机构滨海新区审批局七、办理费用是否收费此项无需收费八、法律依据《国内水路运输管理条例》(国务院令2012年第625号第8条文章来源:天津市政务服务网(http:/
    2023-05-31
    294人看过
  • 二类医疗器械经营许可证备案
    第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。一、营业执照经营范围营业执照经营范围:互联网科技网络通信科技产品领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,计算机网络工程,计算机软件开发及维护,计算机辅助设备的安装及维修,电子产品的安装和销售,计算机及相关产品(除计算机信息系统安全专用产品)、办公用品的销售,企业管理咨询(除经纪)。医疗器械健康管理、健康咨询、医疗器械、电子设备、仪器仪表、机电设备及配件等。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限
    2023-06-19
    245人看过
  • 天津滨海企业申请取得从事拍卖业务许可--设立办理(流程、材料、地点、费用、条件)
    一、办理条件a)符合拍卖业发展规划;b)有固定的办公场所;c)经营拍卖业务三年以上,最近两年连续盈利,其上年拍卖成交额超过五千万元人民币;或者上年拍卖成交额超过二亿元人民币。二、办理材料三、办理流程纸质审查——决定——形式审查四、办理地点办理地点:天津市滨海新区于家堡融合路681号,宝策大厦滨海新区行政服务中心五、办理时限承诺期限:5工作日六、办理机构滨海新区审批局七、办理费用是否收费此项无需收费八、法律依据a)《中华人民共和国拍卖法》(2015年修正)第11条文章来源:天津市政务服务网(http://bhxqzwfw.tj.gov.cn/)
    2023-12-14
    460人看过
  • 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料
    医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。医疗器械经营许可证办理流程:1、查名2、办理营业执照3、办理医疗器械经营许可证4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)医疗器械经营许可证办理所需材料:1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
    2023-05-04
    377人看过
  • 经营第几类医疗器械不需要许可和备案
    经营第一类医疗器械不需要许可和备案。具体如下:1、一类医疗器械是指风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。从事第一类医疗器械经营的无需取得经营许可证或是进行备案,但是需要取得工商部门核发的营业执照2、二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表;3、第三类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗
    2023-08-09
    83人看过
  • 医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类
    医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如CT、核磁共振、心脏支架、呼吸机等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理。医疗器械许可证的办理1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。《医疗器械监督管理条例》第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二
    2023-08-04
    270人看过
  • 三类医疗器械生产许可证办理流程
    第三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。一、三类医疗器械许可证分范围吗三类医疗器械许可证分范围。三类医疗器械许可证经营范围包括:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理经营许可证,根据相关法律规定,国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。二、办理危废许可证难吗主要是评估环节比较重要,一、申请:申请单位环境保护设施竣工验收合格的,应当如实填写《危险废物经营许可证申请表》,并附证明材料及所在市环保局初审意见,向省
    2023-04-07
    164人看过
  • 天津静海对无须取得许可证或者其他批准文件即可取得营业执照而未依法取得营业执照,擅自从事经营活动的无照经营行为的检查办理(流程、材料、地点、费用、条件)
    一、办理条件本事项无需受理条件。二、办理材料暂无三、办理流程暂无办理流程四、办理地点办理地点:梁头镇人民政府综合服务大厅五、办理时限承诺期限:20个工作日六、办理机构梁头镇七、办理费用是否收费此项无需收费八、法律依据暂无法定依据文章来源:天津市政务服务网(http://jhqzwfw.tj.gov.cn/)
    2023-12-01
    115人看过
换一批
#法律综合知识
北京
律师推荐
    #法律综合知识 知识导航
    展开

    法律综合知识是指涵盖法律领域各个方面的基础知识和应用技能。它包括法律理论、法律制度、法律实务等方面的内容,涉及宪法、刑法、民法、商法、经济法、行政法等多个法律领域。... 更多>

    #法律综合知识
    相关咨询
    • 一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
      重庆在线咨询 2024-08-28
      一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; 四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; 五、应当
    • 经营二类医疗器械材料需要申请什么许可证
      广西在线咨询 2023-07-15
      1、经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。 2、不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。建议检查一下打算销售的医疗器械目录,如果需要,抓紧办理许可证。
    • 在市场上如何办理三类医疗器械经营许可证
      香港在线咨询 2021-10-27
      申请《医疗器械经营企业许可证》时,应提交以下资料(1)《医疗器械经营企业许可证申请书》(2)工商行政管理部门发行的企业名称预批准证明书(3)企业质量管理人员身份证、学历或职务证明书复印件和个人简历(4)企业组织机构和职能(5)企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、住宅所有权证明书(或租赁协议)复印件(6)企业产品质量管理制度文件和储备设施目录)企业经营范围。申请人应向企业所在地省
    • 如何开展医疗器械三类经营许可证审批
      天津在线咨询 2022-07-18
      首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。
    • 什么规定有医疗器械管理的权限,怎么办理医疗器械类经营许可证?
      山西在线咨询 2022-04-08
      卖美瞳也需要经营许可证吗?国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)、经常使用的隐形眼镜也叫角膜接触镜以及护理液,就属于第三类具有较高风险的医疗器械。不合格