潍坊市医疗器械生产许可证变更需要什么资料-法师兄

潍坊市医疗器械生产许可证变更需要什么资料

来源：互联网时间： 2023-05-18 09:26:02 228 人看过

一、潍坊市医疗器械经营许可证变更需要什么资料

《医疗器械经营许可证》

变更申请表企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份证、学历、执业资格或职称证明组织机构与部门设置说明，经营范围、经营方式说明，经营场所、仓库的房屋平面图、地理位置图、房屋产权证明文件(承诺书)或者租赁协议(附房屋产权证明文件或承诺书)复印件经营设施、设备目录营业执照经营质量管理制度、工作程序等文件目录计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明经办人授权证明

二、潍坊市医疗器械经营许可证变更受理地点、时间

受理地点：山东省潍坊市奎文区东风东街8085号奎文区政务服务中心二楼商事登记服务区市场准入一窗受理

办理窗口名称：市场准入一窗受理

窗口序号：9-16号窗口

受理时间：工作日，上午9:00-12:00，下午13:00-17:00?

三、潍坊市医疗器械经营许可证变更设定依据

第三十一条“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。”受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

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