安顺第一类医疗器械产品经营备案办理要求是什么-法师兄

安顺第一类医疗器械产品经营备案办理要求是什么

来源：互联网时间： 2023-05-28 19:49:11 156 人看过

一、办理条件

1、具有《第一类医疗器械生产企业登记表》的医疗器械生产企业；

2、申请注册的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》核定的生产范围内，《工商营业执照》在有效期内。

3、应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。

4、办理备案事务的人员应当具有相应的专业知识。

二、办理费用

不涉及收费

三、法律依据

来源：贵州省网上办事大厅(http://www.gzegn.gov.cn/)

四、办理地点

安顺市西秀区黄果树大街东段安顺市人民政府政务服务中心一楼1—3号市食药局窗口（市内乘坐1路、2路、3路、4路、8路、9路、10路、12路、14路、15路、16路、旅游巴士等公交线路经停，可在政务服务中心、车管所、移动公司、头铺新村等公交站点上/下车）。

五、办理时限

1个工作日

六、办理材料

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