一、北海兽药生产许可证核发需要什么材料
兽药GMP检查验收申请表
《兽药生产许可证》申请表
企业概况
企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系)
企业负责人、部门负责人简历
企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所(含检验动物房)平面布置图
生产车间概况及工艺布局平面图;空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图
生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况
检验用计量器具(包括仪器仪表、量具、衡器)校验情况
申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告
生产设备设施、检验仪器设备目录(需注明规格、型号、主要技术参数)
仪器设备布置图
专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员情况表;高、中、初级技术人员占比情况表
兽药GMP运行情况报告
中药提取工艺方法和与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、标准和操作规程
所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张
(拟)生产兽药类别、剂型及产品目录
企业工商营业执照
试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目
二、北海兽药生产许可证核发受理条件
(一)《兽药管理条例》
第十一条从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：
1.与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;
2.与所生产的兽药相适应的厂房、设施;
3.与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;
4.符合安全、卫生要求的生产环境;
5.兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。
(二)《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号)
(三)《兽药生产质量管理规范检查验收办法》(农业部公告第2262号)
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一、定西市漳县兽药生产许可证核发要办多久法定办结时限20个工作日承诺办结时限5个工作日二、定西市漳县兽药生产许可证核发设定依据1.《兽药管理条例》(国务院令第404号，2004年3月24日国务院第45次常务会议通过，自2004年11月1日起施行。)第二十二条“经营兽药的企业，应当具备下列条件：(1)、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;(2)、与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(3)、与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;(4)、兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药许可证;不合格的，应当书面通知申请人。2.《兽用生物制品经营管理办法》3.兽药二维码追溯体系2023-05-14263人看过 -
国务院一、金昌市兽药生产许可证核发在哪办理甘肃省兰州市城关区中央广场1号(省政府政务大厅省农业农村厅窗口)。二、金昌市兽药生产许可证核发法定依据1.《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日国务院令第404号，2016年2月6日予以修改)（节选）第十一条：从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件……符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证;不合格的，应当书面通知申请人。2.《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发〔2015〕11号)附件1第41项：“兽药生产许可证核发”下放至省级人民政府兽药行政主管部门实施。三、金昌市兽药生产许可证核发受理条件2023-05-14292人看过
营业执照是企业或组织合法经营权的凭证。《营业执照》的登记事项为：名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置，营业执... 更多>
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兽药生产许可证怎么办理宁夏在线咨询 2024-03-08兽药生产许可证的办理流程如下：1、企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科；2、企业应同时提供如下资料：企业法人营业执照；例行检验报告；环保、卫生证明等；3、业务科将所有资料初审合格后，将申请资料报质量技术监督局质量科，由市局统一安排初审和检查；4、市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局。提交的资料：申办书面报告；设施设备清单；管理制度及材料。 -
甘南市兽药经营许可证核发收费吗广东在线咨询 2023-05-26一、甘南市兽药经营许可证核发收费吗 甘南市兽药经营许可证核发不收费 二、甘南市兽药经营许可证核发法定依据 《中华人民共和国兽药管理条例》(2004年4月9日国务院令第404号，2016年2月6日予以修改)第二十二条：经营兽药的企业，应当具备下列条件： (一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员; (二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施; (三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员 -
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生产医药级产品都需要什么许可认证？江西在线咨询 2022-10-30根据《医药行业质量管理条例之规定》如下：第九条新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。第十条开办药品经营企业，必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建，建成后根据《药品管理法》的有关要求
