甘南市药品生产企业许可要办多久-法师兄

甘南市药品生产企业许可要办多久

来源：互联网时间： 2023-05-14 08:33:40 248 人看过

一、甘南市药品生产企业许可要办多久

承诺时限26工作日

法定时限40工作日

二、甘南市药品生产企业许可法定依据

《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改)（节选）

第七条：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

第十条：……药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。……

三、甘南市药品生产企业许可受理条件

(一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;

(三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(五)具有保证药品质量的规章制度。

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多承诺相关文章

法定代表人
酒泉市药品生产企业许可收费吗

一、酒泉市药品生产企业许可收费吗不收费二、酒泉市药品生产企业许可法律依据《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改)（节选）第七条：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。第十条：……药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。三、酒泉市药品生产企业许可受理条件(一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(五)具有保证药品质量的规章制度

2023-05-14

209人看过
承诺
兰州市化妆品生产企业许可事项变更要办多久

一、兰州市化妆品生产企业许可事项变更要办多久法定办结时限：30个工作日。承诺办结时限：10个工作日。二、兰州市化妆品生产企业许可事项变更条件是什么(一)甘肃省境内已取得《化妆品生产许可证》的企业;(二)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(三)有与化妆品生产相适应的技术人员;(四)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(五)有保证化妆品质量安全的管理制度;(六)符合国家产业政策的规定。三、兰州市化妆品生产企业许可事项变更法律依据是什么1、《化妆品卫生监管条例》(卫生部令第3号1989年9月26日国务院批准)第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发，未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位不得从事化妆品生产。2、《关于化妆品生产许可有关事项的公告》第三条：自2016年1月

2023-05-14

484人看过
法定节假日
甘南市化妆品生产许可证延续在哪办理

一、甘南市化妆品生产许可证延续在哪办理兰州市安宁区银安路街道银安路7号省药监局办公楼105室(省政府政务大厅药品监管分中心)化妆品窗口。交通指引：1、公交车：可乘18、156路至海关站，121路至银滩路小学站，80路至吴家湾站下车即到;2、地铁：乘1号线在兰州海关站D出口即到。二、甘南市化妆品生产许可证延续法定依据《化妆品卫生监管条例》(卫生部令第3号1989年9月26日国务院批准)第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发，未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位不得从事化妆品生产。三、甘南市化妆品生产许可证延续受理条件化妆品生产许可证有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满3个月前向原许可机关提出延续申请。四、甘南市化妆品生产许可证延续办理时间工作日上午9:00-12:00、下午13:00-1

2023-05-14

95人看过
承诺
平凉市药品生产企业许可流程怎么走

一、平凉市药品生产企业许可流程怎么走申请人员申请药品监管分中心受理审评认证中心现场检查行政许可审查局长审批制证通知申请人二、平凉市药品生产企业许可办理条件(一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(五)具有保证药品质量的规章制度。三、平凉市药品生产企业许可办理材料《营业执照》主要生产设备及检验仪器目录拟办企业生产管理、质量管理文件目录拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图，图表应标明方位、面积、比例等拟办企业的企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书;依法经过资格认定的药

2023-05-14

360人看过

法定代表人
兰州市药品生产企业许可流程怎么走

一、兰州市药品生产企业许可的流程怎么走1、申请人申请2、省政务大厅药品监管分中心受理3、评审认证中心现场检查4、行政许可处审查5、局长审批6、省政务大厅药品监管分中心制证7、通知申请人，发给药品生产或不予行政许可决定二、兰州市药品生产企业许可的办理条件(一)符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(三)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(四)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(五)具有保证药品质量的规章制度。三、兰州市药品生产企业许可办理的法律依据《中华人民共和国药品管理法》(1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改)(节选)第七条：开办药品生产企业，须经企业所在地省

2023-05-14

388人看过
承诺
定西市药品生产企业许可流程怎么走

一、定西市药品生产企业许可的流程怎么走1、申请人申请2、省政务大厅药品监管分中心受理3、评审认证中心现场检查4、行政许可处审查5、局长审批6、省政务大厅药品监管分中心制证7、通知申请人，发给药品生产或不予行政许可决定二、定西市药品生产企业许可的办理材料1、《营业执照》2、主要生产设备及检验仪器目录3、拟办企业生产管理、质量管理文件目录4、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图，图表应标明方位、面积、比例等5、拟办企业的企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表6、拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目7、拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级

2023-05-14

401人看过