消字号的产品需要备案吗-法师兄

消字号的产品需要备案吗

来源：互联网时间： 2023-06-06 21:50:12 448 人看过

一、消字号的产品需要备案吗

消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后，该企业合格才能取得生产批准文号，所以并非所有的企业都能够取得消字号生产批准文号，生产消字号类产品。

二、什么是消字号产品

消字号产品（消毒卫生用品）是经过卫生部门批准生产的，在宣传上只能宣传抗抑菌功能；而国药准字号的产品是国家药监部门批准生产的，是可以宣传治疗疾病的产品。

批准文号的格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号，许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产消毒产品2000元一个，进口消毒产品3000一个，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。

三、消字号的产品包括哪些

（一）消毒剂，如：84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

（二）消毒器械，如：消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

（三）卫生用品，包含一次性用品，如：化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂，如：女性洗液、手足口抗菌喷剂等。

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