一、消字号的产品需要备案吗
消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该企业合格才能取得生产批准文号,所以并非所有的企业都能够取得消字号生产批准文号,生产消字号类产品。
二、什么是消字号产品
消字号产品(消毒卫生用品)是经过卫生部门批准生产的,在宣传上只能宣传抗抑菌功能;而国药准字号的产品是国家药监部门批准生产的,是可以宣传治疗疾病的产品。
批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号,许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
三、消字号的产品包括哪些
(一)消毒剂,如:84消毒液、滴露消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。
(二)消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。
(三)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等。
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产品是指被人们使用和消费,并能满足人们某种需求的任何东西,包括有形的物品、无形的服务、组织、观念或它们的组合。产品一般可以分为五个层次,即核心产品、基本产品、期望产品、附加产品、潜在产品。 产品是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的... 更多>
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消杀产品需要备案吗宁夏在线咨询 2021-12-19消杀产品需要备案。目前,需要备案的产品有两类: 1、是消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物; 2、是除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等。
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消毒产品要备案吗陕西在线咨询 2022-03-20消毒产品是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;进口消毒产品在华责任单位首次在国内销售消毒产品时,应当在产品上市后10日内,向在华责任单位所在地省级卫生监督机构申请备案,合格的卫生安全评价报告的产品名称应当在备案凭证上注明。卫生安全评价报告包含进口产品原产国官方销售证明及其报关单、消毒产品标签(铭牌)、说明书、检验报告、企业标准。其中检验报告是拿产品到中国疾病预防控制中心或中国军事科学院消毒
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消字号产品销售犯法吗湖南在线咨询 2022-12-03凡是未批准为药准字批文的产品,以药品的名义出售的,均属于违法犯罪行为。消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
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消字号产品有哪些天津在线咨询 2021-11-15属于卫生消毒用品的经营范围。所谓消毒产品,包括消毒剂、消毒设备(包括生物指示、化学指示和消毒包装)、卫生用品和一次性医疗用品,只需在产品上市前向当地政府相关部门提出申请,检验合格后即可完成批准文号。消毒品主要以消毒功能为主,可用于杀灭或清除媒体上的病原微生物,与药准品不同,消毒品没有任何治疗效果。
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消字号产品能走医药公司吗?广西在线咨询 2022-08-25消字号产品不可以走医药。消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。《医疗器械监督管理条例》第六条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管