一、发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。
二、下列医疗器械不得发布广告：(一)未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(或同级医药行政监督管理部门)批准进入市场的医疗器械；(二)未经生产者所在国(地区)政府批准进入市场的境外生产的医疗器械；(三)应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械；(四)扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械；(五)治疗艾滋病，改善和治疗性功能障碍的医疗器械。
三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符，不得任意扩大范围。
四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证，如疗效最佳、保证治愈等。医疗器械广告不得贬低同类产品，不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。五、医疗器械广告中不得含有最高技术，最先进科学等绝对化语言和表示。
六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。
七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。
八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面，不得令人感到已患某种疾病，不得使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情。
九、医疗器械广告中不得含有无效退款、保险公司保险等承诺。
十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，以专业术语或者无法证实的演示误导消费者。
十一、推荐给个人使用的医疗器械，应当标明请在医生指导下使用。
十二、医疗器械广告的批准文号应当列为广告内容同时发布。
十三、违反本标准的医疗器械广告，广告经营者不得设计、制作，广告发布者不得发布。
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医疗器械广告审查标准
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医疗器械广告审查发布标准
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医疗器械广告审查标准符合规定
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医疗器械广告审查标准包括哪些？
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广播电视医疗机构与器械广告审查标准
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关于停止有关产品医疗器械广告审查的通知
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医疗器械广告审查一、医疗器械如何分类依据《医疗器械分类目录》规定，按技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定，产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别，不代表相关产品注册内容的完整表述。注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例，或根据《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）拟定产品名称。二、医疗器械广告审查表如何办理1、首先登录广东食药监局的网上办事大厅，刚开始先注册新用户。2、按照实际情况填写，医疗器械则勾选三品一械用户，然后注册。3、注册完毕则返回到最开始页面输入帐号密码登录，登录之后点击左侧的网上办事平台．4、进入后点击行政审批业务办理，然后在弹出菜单中点击业务申报．5、此时显示业务比较2023-02-27228人看过 -
医疗器械广告审查介绍医疗器械功效不得出现9类情形本报讯（记者贾君）经国家工商行政管理总局局务会、卫生部部务会审议通过的《医疗器械广告审查发布标准》（以下简称《标准》）将于5月20日施行，1995年3月3日国家工商局发布的《医疗器械广告审查标准》同时废止。《标准》规定，医疗器械广告中不得出现9类有关适用范围和功效的内容。《标准》规定，医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明禁忌内容或注意事项详见说明书；医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号；医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传；推荐给个人使用的医疗器械产品广告，必须标明请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用。《标准》规定，医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一致，不得2023-04-2495人看过 -
医疗器械广告审查为进一步加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实、合法、科学，适应近年来医疗器械广告监管形势变化的需要，日前，卫生部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，正式颁布实施修订后的《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查发布标准》，自2009年5月20日起施行。修订后的《医疗器械广告审查办法》共28条，对医疗器械广告审查机关、审批程序、时限、申请人的义务、医疗器械广告的监督管理及有关法律责任等内容做出了规定。同时，作为整顿和规范药品市场秩序的重要内容，解决了群众反映强烈的热点问题。修订后的办法加大了打击医疗器械违法广告的力度，并增加和明确了以下内容：明确了医疗器械广告审查机关为省、自治区、直辖市药品监督管理部门——国家食品药品监督管理局对医疗器械广告审查机关的2023-04-24192人看过 -
第一条依据《中华人民共和国广告法》的有关规定，制定本办法。第二条凡利用各种媒介或者形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、器械、装置、器具、植入物、材料及其它相关物品的广告，包括医疗器械的产品介绍、样本等，均应当按照本办法予以审查。第三条医疗器械广告审查的依据：（一）《中华人民共和国广告法》；（二）国家有关医疗器械的管理规定；（三）国家有关广告管理的行政法规及广告监督管理机关制定的广告审查标准。第四条国家医药管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或者同级医疗器械行政监督管理部门（以下简称省级医疗器械行政监督管理部门），在同级广告监督管理机关的指导下，对医疗器械广告进行审查。第五条境外生产的医疗器械广告，及利用重点媒介（见目录）发布的医疗器械广告，需经国家医药管理局审查批准，并向广告发布地的省级医疗器械行政监督管理部门备案后，方可发布。其它医疗器2023-04-24345人看过
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医疗器械广告审查各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为规范药品、医疗器械广告审批行为，整治药品、医疗器械广告发布秩序，保证全国所有审查批准的药品、医疗器械广告内容在2004年7月1日后通过SFDA政府网站向社会公布，国家食品药品监督管理局开发完成了药品、医疗器械广告审查电子政务系统。现将启动和使用药品、医疗器械广告审查电子政务系统的有关要求通知如下：一、从2004年7月1日起，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要通过药品、医疗器械广告审查电子政务系统进行药品、医疗器械广告的受理和审批。同时，应保证药品、医疗器械广告审查人员能够通过国家食品药品监督管理信息系统业务专网开展药品、医疗器械广告审批工作。?二、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）在受理药品、医疗器械广告审批申请时，应要求广告主或者广告申请单位提交电子版的广告申请文件。广告主或者广告申2023-04-24215人看过 -
医疗器械广告审查发文单位：国家工商行政管理局国家药品监督管理局文号：工商广字[1999]第38号发布日期：1999-2-1执行日期：1999-2-1各省、自治区、直辖市工商行政管理局、医药管理局或相应的医药管理部门：国务院政府机构改革后，按照国务院规定的国家药品监督管理局职能设置，原国家医药管理局的医疗器械监督职能划归国家药品监督管理局。为了适应机构和职能的变化，保证医疗器械广告审查工作正常进行，现就医疗器械广告审查机关的有关问题通知如下：国家的医疗器械广告审查机关，由国家医药管理局变更为国家药品监督管理局。省级医疗器械广告审查机关，在省级政府机构改革完成之前，仍为省、自治区、直辖市医药管理局或相应的医药管理部门。2023-04-24127人看过
医疗器械广告审查适用于所有涉及医疗器械产品的广告活动，包括电视广告、网络广告、平面广告等多种形式。此外，还包括企业自己发布的各种宣传资料、会展展览等场合中展示的广告内容。 所有这些广告活动都需要遵循国家相关标准和规定，经过机构的审核和批准，... 更多>
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医疗器械广告审查标准四川在线咨询 2023-03-02医疗器械广告审查标准是： 1.医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。 2.医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。 3.医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械，不得直接或间接怂恿公众购买使用。 -
医疗器械广告审查办法第16条什么内容？湖北在线咨询 2022-09-22有下列情形之一的，医疗器械广告审查机关应当注销医疗器械广告批准文号：(一)医疗器械广告申请人的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被吊销的;(二)医疗器械产品注册证书被撤销、吊销、注销的;(三)药品监督管理部门责令终止生产、销售和使用的医疗器械;(四)其他法律、法规规定的应当注销行政许可的情况。 -
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医疗器械广告审查办法第20条内容有哪些？广西在线咨询 2022-09-11对提供虚假材料申请医疗器械广告审批，取得医疗器械广告批准文号的，医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号，并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。 -
医疗器械广告审查办法第十条有哪些内容?辽宁在线咨询 2022-09-11医疗器械广告审查机关收到医疗器械广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《医疗器械广告受理通知书》;申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
