东营市药品生产许可证申办流程是什么-法师兄

东营市药品生产许可证申办流程是什么

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-18 18:15:16 190 人看过

一、东营市药品生产许可证申办流程是什么

1、受理：对申请材料进行审核，作出受理决定、不予受理决定，或者一次性告知企业需要补正的内容。(5个工作日)

2、现场核查：需要进行实地核查的事项，核查人员对经营场所进行现场核查(11个工作日)

3、审批：审批机关对申请材料、核查情况进行审核、审批，作出行政许可决定。(3个工作日)

二、东营市药品生产许可证申办受理条件

1.具有保证所经营药品质量的规章制度;

2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。

质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。

企业营业时间，以上人员应当在岗。

3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域;

5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。应是实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业。

三、东营市药品生产许可证申办办理地点

东营市行政审批服务局二楼东厅C7号窗口(东营市黄河路218号)

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