开办医疗器械公司法人有什么要求和要求？-注册要求问题在线咨询-法师兄

行动指南

开办医疗器械公司的人员要求：除法人代表以外，企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称，且不能兼任质量管理负责人或质管员，年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科，专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等，两年以上工作经验等等。

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三类医疗器械公司注册要求
从事医疗器械生产活动和经营活动所要求的条件不同，但均需具备相应的场地、人员、质量管理制度等。

2020.10.28 1,841
医疗器械三类证要求
医疗器械三类证要求有： 1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米； 2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书； 3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

2020.04.08 2,188
三类医疗器械经营许可证场地要求
1.具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。2.三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定，库房60平（体外诊断试剂库房要求70平，包含20立方米冻库

2020.01.26 1,554

专业问答

开一家医疗器械有限公司需要哪些手续有什么要求？最低多少？
注册资金没有要求，营业执照下来要办医疗器械许可证

2022-10-16 15,340
以部件注册的医疗器械公司注册要求
以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，

2022-03-16 15,340
医疗器械清洗消毒的要求是什么
《医院感染管理办法》第12条规定:医疗机构应当按照《消毒管理办法》,严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范,并达到以下要求: ①进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。

2023-11-02 15,340
三类医疗器械一般面积要求
经营三类类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房 1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经

2023-09-02 15,340

法律短视频

01:02
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

4,364 2022.05.11
01:19
公司上市有哪些要求
公司上市的要求有以下几方面： 1、公司满足股份公司上市资格。如公司开业时间超过三年； 2、申请上市的公司在近三年内连续盈利，无发生重大违法行为。财务会计报告没有虚假记载、注册资金无虚假出资，没有抽逃资金的现象； 3、上市公司的注册资本至少在

8,865 2022.04.15
01:21
公司清算组成员要求是什么
公司清算组的成员，需要满足以下条件：有限责任公司的清算组由股东组成。而股份有限公司的清算组由董事或者股东大会确定的人员组成。如果是由人民法院指定清算的，清算组可以由依法设立的律师事务所、会计师事务所、破产清算事务所等社会中介机构中，具备相关

1,499 2022.05.11

合伙企业不同阶段法律问题导航

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