医疗器械清洗消毒的要求是什么
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医疗器械三类证要求有： 1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米； 2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书； 3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书； 4、其他相关法律法规要求。依照相关法律规定未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，相关卫生健康主管部门会依据情节对违法医疗机构进行相应处罚。
企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任，保证在职在岗，不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术支持的医疗器械企业，应配备专职的售后服务人员。售后服务人员应熟悉医疗器械售后服务相关知识，在上岗前应接受相关的售后服务培训，经厂家培训合格后方可上岗。质量管理人、售后服务人员应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章、产品技术标准及相关医疗器械质量管理制度。医疗器械经营企业法人经营第二类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称；经营第三类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的本科以上学历或中级以上职称。
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医疗器械罪的构成要件是什么？医疗器械罪的构成要件是： 1、本罪侵犯的对象是复杂对象； 2、本罪客观上表现为行为人明知不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，或者医疗机构或者个人，应当知道或者应当知道符合保障人体健康国家标准、行业标准的医疗器械、
2022.04.16 436 -
什么是医疗器械许可证？医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营
2020.05.26 641 -
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三类消毒医疗器械标准及要求
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2022-10-27 15,340 -
注册医疗器械公司有什么要求
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2023-05-20 15,340 -
作为医疗器械公司法人有什么要求
1开办医疗器械公司的人员要求：除法人代表以外，企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称，且不能兼任质量管理负责人或质管员，年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科)，专业要求跟经营的
2023-01-17 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,407 2022.05.11 -
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公司清算组成员要求是什么公司清算组的成员，需要满足以下条件：有限责任公司的清算组由股东组成。而股份有限公司的清算组由董事或者股东大会确定的人员组成。如果是由人民法院指定清算的，清算组可以由依法设立的律师事务所、会计师事务所、破产清算事务所等社会中介机构中，具备相关
1,534 2022.05.11 -
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判断医疗过失的标准是什么医疗过失行为的表现主要分为医疗机构的过失和医务人员的过失。判断医疗过失的一般标准为： 1、医方在从事医疗、护理行为时，存在违反法律法规、行政规章、部门规章和有关诊疗、护理规范，或者医院的相关管理制度混乱、规章制度不健全； 2、医疗设备陈旧，
1,633 2022.04.17
