生物专利药曾经创造的传奇——安进和基因泰克在重组蛋白药物和单抗药物两大领域创造了生物专利药增长的传奇:安进91-10年,21年实现了收入21倍,净利润46倍的增长;基因泰克97-08年12年实现了收入13倍,净利润25倍的增长;两者市值均曾达到1000亿美元;从生物仿制药的两大特点——“比化学仿制药降价少”,“比专利药放量快”,我们看到大机会:2010年7月山德士依诺肝素仿制药获得美国FDA批准,其后4个季度它以原研药价格的70%多,取得了近50%的市场份额,显示出生物仿制药降价少、放量快,获利能力高的特点。
抓住“大量生物药专利即将到期”和“生物仿制药简略申请政策出台”两大机遇:欧美规范市场生物仿制药正在快速发展,其中重组蛋白药物和单抗药物给生物仿制药行业带来巨大的发展空间。
中国生物药大多是仿制药,然而经历了九十年代混乱的时期,普通重组蛋白药物大多做烂:国际知名的重组蛋白药物如促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、干扰素等在我国由于当年的获批厂家多达几十个,而没有出现重磅品种。
审批制度严格化给新兴的生物药——单抗和长效重组蛋白药物在中国的发展带来了机遇:07年我国推出新的药品审批管理办法,所有生物制品按照新药申报,这将大大减少药品的获批数量,技术壁垒高的单抗和长效重组蛋白药物很可能出现我国的重磅炸弹药物。有实力的企业将有机会凭借少数重磅药物出现高增长。
受化学药的管制,却具有生物药的属性——化学合成多肽仿制药行业正在快速的发展:这一领域新,进入技术壁垒高,很有生物仿制药的特点。
我们建议积极关注“前几个吃螃蟹的人”:国内单抗药物领军者,正在筹划上市的——中信国健;重组蛋白药物领军者,正在开发长效药物的——长春高新;化学合成多肽品种梯队最丰富的——翰宇药业。同时可以关注正在布局单抗或长效药物的复星医药、海正药业、安科生物、双鹭药业、丽珠集团、通化东宝等,密切关注新药进展。鉴于山德士依诺肝素仿制药的快速放量,可关注为其提供原料药的千红制药。
-
外资药企撒网中国仿制药市场
495人看过
-
跨国药企火线转向仿制药
194人看过
-
仿制生产假药罪怎么判?
176人看过
-
仿制生产假药罪判几年?
486人看过
-
贵阳新药、仿制药注册初审办理步骤
160人看过
-
如何惩治仿制生产假药罪
278人看过
管制是指对犯罪分子不实行关押,依法实行社区矫正,限制其一定自由的刑罚方法。 管制具有以下特征: 1、对犯罪分子不予关押,不剥夺其人身自由。 2、被判处管制刑的罪犯须依法实行社区矫正,其自由受到一定限制。 3、被判管制的罪犯可以自谋生计,在劳... 更多>
-
仿制生产假药罪贵州在线咨询 2021-12-21仿制生产假药罪由以下要素组成: 一、主体为一般主体; 2、主观上是故意的,一般是为了盈利; 3、对象是国家药品管理制度和大多数人的健康权利; 客观地说,生产者、销售者违反国家药品管理法律、法规,生产、销售假药,足以严重危害人体健康。
-
什么是仿制生产假药罪,仿制生产假药罪有哪些西藏在线咨询 2021-12-21仿制生产假药罪的构成要件: 一、犯罪主体为一般主体。 2、侵犯的对象是国家药品管理制度和大多数人的健康权。 3、主观上是故意的。 4、客观上,生产者违反国家药品管理法律法规生产假药。 《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是假
-
仿制生产假药罪吗?陕西在线咨询 2021-12-21仿制生产假药罪的处罚: 一、犯仿制生产假药罪的,一般处三年以下有期或者拘役,并处罚金; 2、对他人身体健康造成严重危害,或者犯罪情节严重的,处-有期徒刑10年,并处罚金; 造成他人死亡或者犯罪情节特别严重的,处十年以上有期、无期或者死刑,并处罚金或者没收财产。
-
仿制制造假药罪在生产香港在线咨询 2021-10-09客体方面。侵犯客体是复杂客体,既侵犯了国家对药品的管理制度,又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药品,是指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证,用法和用量的物质。国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规,建立了一套保证药品质量,增进药品疗效,保障用药安全的完整管理制度。生产、销售假药的行为构成了侵犯国家药品管理制度,危害了大众的健康。客观方面。客观方面表现为生产者
-
仿制仿制生产假药罪的最新量刑标准是什么河南在线咨询 2022-07-04仿制生产假药罪的最新量刑标准在《刑法》中规定为。根据《刑法》第一百四十一条的规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。本条所称假药,是指依照《药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。