医疗器械注册人或备案人需要履行的义务包括：建立质量管理体系并确保其有效运行，制定上市后的研究和风险管控计划并确保其有效实施，按照法律法规要求开展不良事件的监测和再评价工作，建立并执行产品追溯和召回制度，以及遵守国务院药品监督管理部门的其他相关规定。

医疗器械注册人或备案人需要履行以下义务：

1.建立一个与产品相适应的质量管理体系，并确保其有效运行；

2.制定一个上市后的研究和风险管控计划，并确保其有效实施；

3.按照法律法规的要求，开展不良事件的监测和再评价工作；

4.建立并执行产品追溯和召回制度；

5.遵守国务院药品监督管理部门的其他相关规定。

医疗器械注册人备案人应承担哪些义务？

根据《医疗器械注册管理办法》的规定，医疗器械注册人、备案人应当承担以下义务：

1. 按照分类管理规定的要求，向所在地省、自治区、直辖市（食品）监督管理局备案；

2. 按照规定，向所在地省、自治区、直辖市（食品）监督管理局提交医疗器械注册申请材料；

3. 按照规定，向所在地省、自治区、直辖市（食品）监督管理局提交医疗器械备案申请材料；

4. 按照规定，向所在地省、自治区、直辖市（食品）监督管理局提交医疗器械生产许可申请材料；

5. 按照规定，向所在地省、自治区、直辖市（食品）监督管理局提交医疗器械经营许可申请材料；

6. 按照规定，向所在地省、自治区、直辖市（食品）监督管理局提交医疗器械广告审查申请材料；

7. 按照规定，向所在地省、自治区、直辖市（食品）监督管理局提交医疗器械召回申请材料；

8. 按照规定，向所在地省、自治区、直辖市（食品）监督管理局提交医疗器械不良事件报告申请材料。

综上所述，医疗器械注册人、备案人应当承担的义务包括向所在地省、自治区、直辖市（食品）监督管理局备案、提交医疗器械注册申请材料、备案申请材料、生产许可申请材料、经营许可申请材料、广告审查申请材料、召回申请材料以及不良事件报告申请材料。

医疗器械注册人或备案人需要遵守一系列义务，包括建立质量管理体系、研究风险管控、监测和再评价工作、建立追溯和召回制度等。同时，根据《医疗器械注册管理办法》的规定，注册人或备案人还需向所在地省、自治区、直辖市（食品）监督管理局备案、提交申请材料以及进行其他相关工作。医疗器械注册人或备案人应当严格遵守相关规定，确保医疗器械的质量和安全。

《医疗器械监督管理条例》第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。